Ресурсы

казахстанские требования прослеживаемости

[Блог] План действий по маркировке и отслеживанию лекарственных средств в Казахстане

  В июле 2023 года Республика Казахстан объявила о комплексной стратегии по внедрению маркировки и отслеживания лекарственных средств. Целью является повышение прозрачности, подотчетности и эффективности в фармацевтическом секторе. В плане используется ряд организованных действий, включая изменение правил, обмен данными и предоставление...

Читать далее
Устойчивое развитие в фармацевтике

[Блог] Как Pharmaceuticals могут использовать сериализацию для решения проблем устойчивого развития

Путь фармацевтической промышленности к устойчивому развитию включает в себя внедрение методов и стратегий, которые сводят к минимуму воздействие на окружающую среду, продолжая при этом развивать медицинскую науку и заботу о пациентах. Признавая важность устойчивого развития, многие фармацевтические компании в настоящее время стремятся найти баланс между своими бизнес-целями и...

Читать далее
Стандарты GS1 и обмен данными

[Блог] GS1 — сила стандартизации и преимущества эффективного обмена данными

  Глобальные стандарты, такие как GS1, необходимы для эффективности систем здравоохранения. Они важны для повышения безопасности и благополучия пациентов. Сила стандартизации и преимущества эффективного обмена данными несомненны. Фундаментальная концепция стандартов GS1 заключается в обеспечении прозрачности внутри...

Читать далее
Ливия 2D штрих-код на фармацевтических продуктах

[Блог] Ливия размещает 2D-штрих-код на фармацевтических и медицинских продуктах

В июле 2023 г. министр экономики и торговли Ливии издал Постановление № 379 от 2023 г., требующее применения GS1 DataMatrix к фармацевтическим продуктам и медицинскому оборудованию, поставляемым на ливийский рынок. Путь штрихового кодирования лекарственных средств и изделий медицинского назначения Решение № 379...

Читать далее
отследить и проследить соответствие африке

[Блог] Отслеживание соответствия требованиям в Африке (часть 2)

Представляем вторую статью из серии о ситуации с отслеживанием и отслеживанием в Африке. В этой статье мы рассмотрим системы отслеживания в Замбии, Ботсване и Южной Африке. Замбия В конце октября 2021 года Управление по регулированию лекарственных средств Замбии (ZAMRA) опубликовало проект руководства...

Читать далее
Срок сериализации в Иордании продлен JFDA

[Блог] Срок сериализации в Иордании продлен JFDA

  JFDA продлило срок внедрения DataMatrix и сериализации на вторичной упаковке регулируемых фармацевтических продуктов до 30 сентября 2023 года. Путь к внедрению прослеживаемости Иордания объявила о внедрении сериализации фармацевтических препаратов в 2017 году. Первый этап включал переходный период, в течение которого были разрешены 2D-коды DataMatrix...

Читать далее
BPOM анонсировала пилотный проект электронной маркировки в Индонезии

[Блог] BPOM анонсировала пилотный проект электронной маркировки в Индонезии

Индонезийское агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами (BPOM) запустило инициативу под названием «Пилотный проект электронной маркировки», которая, безусловно, окажет значительное влияние на отрасль здравоохранения. Действующие правила маркировки и упаковки Фармацевтическая продукция должна соответствовать особым требованиям к маркировке и упаковке, включая информацию о показаниях к применению,...

Читать далее
МЛУ-значимые изменения

[Блог] MDR — важные изменения, о которых вы хотите знать

В мае 2023 года Координационная группа по медицинскому оборудованию (MDCG) одобрила новые изменения в конструкции или предполагаемом назначении медицинских устройств. Некоторые из них считаются значимыми, а другие несущественными. Продукция с сертификатами, выданными в соответствии со старыми директивами ЕС, может оставаться на рынке в течение...

Читать далее
Отслеживаемость-Узбекистан-Казахстан-Кыргызстан

[Блог] Отслеживание комплаенс-ландшафта в регионе СНГ (Узбекистан, Казахстан, Кыргызстан)

Узбекистан, Казахстан и Кыргызстан – страны региона СНГ, сосредоточенные на модернизации фармацевтической отрасли и улучшении прослеживаемости. За последние два года фармацевтическая промышленность в регионе СНГ переживает трансформацию. Такие страны, как Узбекистан, Казахстан и Кыргызстан, приложили огромные усилия и стратегические действия...

Читать далее
отследить и проследить соответствие африке

[Блог] Отслеживание соответствия требованиям в Африке (часть 1)

    Страны региона Африки к югу от Сахары работают над согласованием стандартов GS1 с целью улучшения прослеживаемости фармацевтических препаратов. Это первая статья из предстоящей серии статей о ситуации с соблюдением требований по отслеживанию и отслеживанию в Африке. Некоторое время назад страны Африки начали...

Читать далее