Vláda Kyrgyzské republiky přijala opatření proti padělání léků, včetně léků na závazném seznamu produktů pro označování.

 

 

 

 

 

Již v roce 2019 vydala vláda Kyrgyzské republiky nařízení č. 470/12.09.2019 pro „Identifikace značení výrobků v Kyrgyzské republice“ a nařízení č. 554/17.10.2019 Postup při označování výrobků digitální identifikací v Kyrgyzské republice , následoval pilotní projekt, který proběhl. V září letošního roku vláda zveřejnila nařízení č. 1110/09.20.2022 – Systém sledovatelnosti pro identifikaci léčiv a zdravotnických prostředků Kyrgyzské republiky, které specifikuje požadavky na sledování a sledování léčiv.

 

Národním orgánem, který generuje a vydává kódy označování, je Alfa Telecom CJSC, protože národním systémem je АИС «Маркировка товаров» / АИС MT. Účastníci dodavatelského řetězce musí splňovat požadavky na vyvinutou kyrgyzskou platformu – Teksher.

 

 

Serializace 

 

Požadavky na serializaci zahrnují 2D DataMatrix kód s GTIN, sériové číslo (SN) a ověřovací kód (cryptotail). Lidsky čitelná část se musí skládat z GTIN, sériového čísla (SN), čísla šarže a data expirace.

 

Identifikované typy serializace jsou Vnitřní značení (na území Kyrgyzstánu) a vnější (přeshraniční pro země EAEU).

 

• Vnější značení: Vyhláška č. 577/08.05.2019

Vnější (přeshraniční) značení je pro dovoz do zemí EAEU dobrovolné

 

• Vnitřní (povinné) značení:

Povinné na území Kyrgyzské republiky.

Oběh neoznačených výrobků je podle platné legislativy zakázán.

– Usnesení vlády Kyrgyzské republiky č. 83/18.02.2013

– Nařízení antimonopolních regulačních služeb pod Ministerstvem hospodářství a obchodu Kyrgyzské republiky č. 36/19.09.2022

 

 

Proces registrace

 

Uvedené kroky pro úspěšnou registraci na platformě jsou následující:

 

• Výrobci a dovozci musí být registrováni v GS1 Kyrgyzstán – http://gs1kg.org/
• Registrace do kyrgyzského HUB – Teksher – https://main.teksher.kg/about.html
• Podepište smlouvu s Alfa Telecom CJSC
• Podepište smlouvu s poskytovatelem řešení

 

 

Proces implementace

 

Dobrovolné implementační vlny jsou plánovány na 1. leden 2023; 2) duben 2023; 3) Srpen 2023 – dobrovolná serializace. Od září 2023 bude serializace povinná pro všechny produkty – to souvisí s požadavkem EAEU informovat Euroasijskou komisi 9 měsíců před implementací serializace. Oddělení léčiv bude sestavovat dobrovolné seznamy.

 

• Přechodné období

 

Je stanoveno 2leté přechodné období, což znamená, že sériově vyráběné produkty s jakýmkoliv národním označením budou povoleny po dobu 2 let. Od září 2023, všechny produkty, které mají být dovezeny, musí být serializovány podle kyrgyzských požadavků, ale bude povoleno i jakékoli označování zemí (např. značení Rusko, Uzbekistán, Kazachstán).