Im Juli 2023 kündigte die Republik Kasachstan eine umfassende Strategie zur Einführung der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln an. Ziel ist es, Transparenz, Rechenschaftspflicht und Effizienz im Pharmasektor zu verbessern. Der Plan sieht eine Reihe organisierter Aktionen vor, darunter das Ändern von Regeln, das Teilen von Daten und das Geben von ...
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Der Weg der Pharmaindustrie zur Nachhaltigkeit erfordert die Implementierung von Praktiken und Strategien, die ihre Auswirkungen auf die Umwelt minimieren und gleichzeitig die medizinische Wissenschaft und Patientenversorgung weiter vorantreiben. Viele Pharmaunternehmen sind sich der Bedeutung der Nachhaltigkeit bewusst und streben nun danach, ein Gleichgewicht zwischen ihren Geschäftszielen und ihren...
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Globale Standards wie GS1 sind für die Effizienz von Gesundheitssystemen von entscheidender Bedeutung. Sie sind wichtig für die Verbesserung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Patienten. Die Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs sind zweifellos. Das Grundkonzept der GS1-Standards besteht darin, die Transparenz innerhalb ... zu erleichtern.
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Im Juli 2023 erließ der Minister für Wirtschaft und Handel in Libyen die Entscheidung Nr. 379 von 2023, die die Anwendung einer GS1-DataMatrix auf pharmazeutische Produkte und medizinische Geräte vorschreibt, die an den libyschen Markt geliefert werden. Der Weg der Barcode-Kennzeichnung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Beschluss Nr. 379...
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Wir stellen den zweiten Artikel der Serie über Afrikas Track-and-Trace-Compliance-Landschaft vor. In diesem Artikel werden wir einen Blick auf die Track-and-Trace-Systeme in Sambia, Botswana und Südafrika werfen. Sambia Ende Oktober 2021 veröffentlichte die Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) einen Richtlinienentwurf...
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Die JFDA verlängerte die Implementierungsfrist für DataMatrix und die Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte bis zum 30. September 2023. Weg zur Implementierung der Rückverfolgbarkeit Jordan kündigte die Implementierung der Pharma-Serialisierung im Jahr 2017 an. Die erste Phase umfasste eine Übergangsphase, in der 2D-DataMatrix-Codes erlaubt waren...
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Die indonesische Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungsbehörde (BPOM) hat eine Initiative namens „E-Labeling Pilot Project“ gestartet, die sicherlich erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche haben wird. Aktuelle Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften Pharmazeutische Produkte müssen bestimmte Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen erfüllen, einschließlich Informationen zu Indikationen,...
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Im Mai 2023 genehmigte die Medical Device Coordination Group (MDCG) neue Änderungen am Design oder Verwendungszweck von Medizinprodukten. Einige von ihnen gelten als signifikant, während andere als nicht signifikant gelten. Produkte mit Zertifikaten, die nach den alten EU-Richtlinien ausgestellt wurden, können während ... auf dem Markt bleiben.
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Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan – Länder der GUS-Region konzentrieren sich auf Pharmamodernisierung und Verbesserung der Rückverfolgbarkeit. In den letzten zwei Jahren durchläuft die Pharmaindustrie in der GUS-Region einen Wandel. Länder wie Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan haben große Anstrengungen unternommen und strategische Maßnahmen ergriffen...
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Länder in der Region Subsahara-Afrika arbeiten an der Angleichung der GS1-Standards mit dem Ziel, die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern. Dies ist der erste Artikel der kommenden Serie über die Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Afrika. Vor einiger Zeit begannen die Länder Afrikas ihre...
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