Ресурси

илюстрация на базирана на azure SATT PLATFORM, осигуряваща критични за мисията фармацевтични работни натоварвания

[Блог] Тенденции за критични за мисията натоварвания през 2025 г.: Какво трябва да знаят лидерите във фармацевтиката

Тенденции за критични работни натоварвания през 2025 г.: Фармацевтични операции с надежда за бъдещето Във фармацевтичната индустрия критичните работни натоварвания са жизнената сила на операциите, като осигуряват съответствие, сигурност и ефективност. Докато се придвижваме към 2025 г., технологии като SATT PLATFORM са в челните редици на позволяването на безпроблемни и надеждни работни натоварвания за...

Прочетете още

Ръководство за въвеждане на EMVO за гръцки и италиански фармацевтични компании

Оптимизирайте своя процес на включване в EMVO с нашето ръководство стъпка по стъпка Създадено за фармацевтични компании в Гърция и Италия, нашето ръководство опростява спазването на Европейската директива за фалшифицираните лекарства (FMD) и гарантира безпроблемна интеграция с изискванията на EMVO и NMVO. Защо включването на EMVO има значение Европейската организация за верификация на лекарствата (EMVO) включва...

Прочетете още
Наредби за проследяване на фармацевтичните продукти на NAFDAC 2024 г

[Блог] Нигерия предприема смела стъпка към безопасността на лекарствата с нови правила за проследяване

Нигерия предприема смела стъпка към безопасността на лекарствата с нови правила за проследимост На 16 октомври 2024 г. Нигерия направи значителна стъпка, за да защити своите хора от фалшиви и опасни лекарства. Националната агенция за администриране и контрол на храните и лекарствата (NAFDAC) прие Закона за проследяване на фармацевтичните продукти...

Прочетете още
Поддържане на критични за мисията работни натоварвания във Pharma Whitepaper Cover

[Бяла книга] Поддържане на критични за мисията натоварвания във фармацията

Поддържане на критични за мисията работни натоварвания във фармацията: Безплатна бяла книга Във фармацевтичната индустрия критичните за мисията работни натоварвания – като системи за сериализация, записи на партиди и процеси за съответствие – са гръбнакът на вашите операции. Едно прекъсване може да доведе до производствени забавяния, регулаторни рискове и загуба на данни. Защо критичните работни натоварвания имат значение в безплатната бяла книга на Pharma SoftGroup, „Поддържане...

Прочетете още
Disast3er възстановяване във фармацевтиката

[Блог] Ползи от възстановяването след бедствие във фармацевтиката

  Фармацевтичната индустрия се развива бързо и не прощава. Всеки престой - от повреда на системата, кибератака или прекъсване на захранването - може да наруши операциите, да забави доставките и да изложи на риск съответствието. Възстановяването след бедствие не е само мярка за безопасност. Това е основен инструмент за защита на вашите операции, репутация и...

Прочетете още

[Блог] Ключът към надеждни фармацевтични операции с Azure Disaster Recovery

  Надеждността във фармацевтичните операции не се състои само в това да поддържате нещата работещи – това е в запазването на доверието, съответствието и доставянето на животоспасяващи лекарства. Когато настъпи престой, залозите са високи: спиране на производството, критични данни рискуват да бъдат повредени и спазването на строгите разпоредби е застрашено. Тук се намесва Azure Disaster Recovery,...

Прочетете още
армения следи и следи

[Блог] Армения обяви пилотния проект Pharma Track & Trace

  В края на ноември властите в Армения издадоха правителствен указ #1715 за изпълнението на пилотен проект за маркиране на лекарства. Общ преглед на пилотния проект Обхватът на пилотния проект обхваща фармацевтични продукти и ваксини. Началната дата на проекта е 31...

Прочетете още

[Блог] Акценти за ноември от SoftGroup

Ноември беше вълнуващ и продуктивен месец за SoftGroup, изпълнен със значителни постижения, проницателно съдържание и ангажираност в индустрията. От пускането на нова бяла книга до проучването на основни регулаторни промени, ние останахме в челните редици на фармацевтичната сериализация и съответствие. Ето подробен преглед на това, което...

Прочетете още
Карта на Гърция

[Бяла книга] Съответствие на сериализацията в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства (Актуализирано февруари 2025 г.)

Съответствие на сериализация в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства Останете напред в борбата срещу фалшивите лекарства с нашата изчерпателна бяла книга, Съответствие на сериализация в Гърция: Ръководство за HMVO и проверка на лекарства. Този ресурс е предназначен да помогне на фармацевтичните компании да разберат и да се ориентират в...

Прочетете още

[Блог] Осигуряване на целостта на данните във фармацевтиката с Azure и SATT PLATFORM®

  Фармацевтичната индустрия разчита на надеждни данни на всяка стъпка от своите операции. защо Всички заинтересовани страни са наречени „пазители” на безопасността на пациентите, тъй като отговарят на строгите регулаторни стандарти. Тук идва ролята на целостта на данните. Целостта на данните е крайъгълен камък на фармацевтичната индустрия...

Прочетете още
се възползва от Microsoft Azure

[Блог] Технологични тенденции, трансформиращи фармацевтичната индустрия през 2024 г. 

Статия от Венелин Димитров, основател и главен изпълнителен директор на SoftGroup Pharmaceuticals стана свидетел на значителни промени през последните години, като възходът на новите технологии играе жизненоважна роля в оформянето на тяхното бъдеще. Тази трансформация поставя индустрията пред вратата на нова ера, в която технологията е...

Прочетете още
NIXIT

[Блог] Излизане на Северна Ирландия от Европейската система за проверка на лекарствата (EMVS)

Последни актуализации, ноември 2024 г. От 1 януари 2025 г. системата за проверка на лекарствата на UKNI (UKNI MVS) ще бъде затворена за постоянно. Това закриване ще отбележи значителна промяна във фармацевтичния пейзаж на Северна Ирландия. Решението, взето в Windsor Framework и приложено с Регламент (ЕС) 2023/1182, ще сложи край на всички...

Прочетете още
FDA обявява насоки за политиката за съответствие за сигурността на разпространението на лекарства

FDA удължи крайния срок на DCSCA за 2025 г

  През август FDA издаде документи за официалното разширение на DSCSA, за да подпомогне търговските партньори при посрещането на предстоящите изисквания. Освен това през октомври FDA издаде изключение от засилените изисквания за сигурност при разпространението на лекарства за определени допустими търговски партньори. Открийте изключенията и...

Прочетете още
Топ функции за сигурност на Azure за фармацевтично съответствие

[Блог] Топ функции за сигурност на Azure за фармацевтично съответствие – Осъществено от експертния опит на SoftGroup

  В бързо развиващата се фармацевтична индустрия спазването на строгите разпоредби е от решаващо значение за защитата на данните на пациентите, защитата на интелектуалната собственост и осигуряването на безпроблемна непрекъснатост на бизнеса. SoftGroup, като лидер в софтуерните решения, пригодени за фармацевтичната индустрия за постигане на съответствие за проследяване и проследяване, използва Microsoft Azure на...

Прочетете още
Виетнам Фармацевтично проследяване и проследяване

[Блог] Vietnam Pharma Track & Trace – стратегическо развитие за дигитална трансформация във фармацевтичния сектор

  Фармацевтичният пазар на Виетнам преживява бърз растеж поради нарастващото търсене на здравни услуги и растящата средна класа. През 2024 г. прогнозираните приходи на фармацевтичния пазар на Виетнам се очаква да достигнат 2 401,00 милиона щатски долара, тъй като най-големият сегмент е предписаната онкология...

Прочетете още

[Уебинар]: От А до Я на Track & Trace в Азербайджан

Това е вашето събитие, ако искате да разберете какво зависи от вас относно задължителните изисквания за етикетиране за пазара в Азербайджан! Track & Trace в Азербайджан е една от най-важните теми във фармацевтичната индустрия тази година. Обратно през Q3 на...

Прочетете още

[Речник] Windsor Framework: термините, които трябва да знаете

  Условията по отношение на Windsor Framework, които трябва да знаете, са тук: EMVS Европейска система за проверка на лекарствата PL Продукт, лицензиран от MHRA, който обхваща цялото Обединено кралство, влиза в сила от 1 януари 2025 г. Разрешение за търговия в Обединеното кралство (MA) Продукт лицензиран от MHRA, в целия...

Прочетете още
проследяване и проследяване на Великобритания

[Блог] Прекъсване на връзката между националната система UKNI и EU Hub

  Позовавайки се на информация от EMVO, беше обявено, че националната система UKNI ще бъде прекъсната от 1 януари 2025 г. Следователно OBP няма да могат да качват GB пакети за единен пазар след тази дата. След 31 декември 2024 г. EU Hub ще изпрати грешка...

Прочетете още

[Бяла книга] Ръководство за проверка и проследяване за търговци на едро

Кратък преглед на задълженията на търговците на едро относно проверката и проследимостта съгласно изискванията на ЕС за шап. Какво е определен търговец на едро? Определеният търговец на едро е компания (филиал за продажби/лицензополучател/комаркетинг и притежател на разрешение за разпространение на едро), определена чрез лиценз/споразумение с притежателя на разрешението за употреба (ПРУ) да...

Прочетете още
инициативи за лекарства с електронни листовки

[Блог] Тенденция в глобален мащаб на електронните листовки

  Листовката е неразделна част от всяко лекарство. Освен това, съгласно законодателството на ЕС е задължително да се включи листовка с упътване към всички лекарствени продукти, освен ако цялата необходима информация не е директно предадена върху опаковката. Въпреки това веригата за доставки на фармацевтични продукти и нейните...

Прочетете още