Ресурси

казахстански изисквания за проследяване

[Блог] План за действие за етикетиране и проследимост на лекарства в Казахстан

  През юли 2023 г. Република Казахстан обяви цялостна стратегия за въвеждане на етикетиране и проследимост на лекарствата. Целта е да се повиши прозрачността, отчетността и ефективността във фармацевтичния сектор. Планът използва поредица от организирани действия, включително промяна на правила, споделяне на данни и даване на...

Прочетете още
Устойчивост във фармацията

[Блог] Как Фармацевтичната индустрия може да използва сериализацията като средство за устойчиво развитие

Пътуването на фармацевтичната индустрия към устойчивост включва прилагане на практики и стратегии, които минимизират нейното въздействие върху околната среда, като същевременно продължават да напредват медицинската наука и грижите за пациентите. Признавайки важността на устойчивостта, много фармацевтични компании сега се стремят да постигнат баланс между своите бизнес цели и...

Прочетете още
GS1 стандарти и обмен на данни

[Блог] GS1 – Силата на стандартизацията и ползите от ефективния обмен на данни

  Глобални стандарти като GS1 са от съществено значение за ефективността на системите за здравеопазване. Те са важни за подобряване на безопасността и благосъстоянието на пациентите. Силата на стандартизацията и ползите от ефективния обмен на данни са безспорни. Основната концепция, движеща стандартите GS1, е да се улесни прозрачността в рамките на...

Прочетете още
2D баркод на Либия върху фармацевтични продукти

[Блог] Либия поставя 2D баркод върху фармацевтични и медицински продукти

През юли 2023 г. министърът на икономиката и търговията в Либия издаде Решение № 379 от 2023 г., изискващо прилагането на GS1 DataMatrix върху фармацевтични продукти и медицинско оборудване, доставяни на либийския пазар. Пътят на баркодиране на лекарствени продукти и медицински изделия Решение № 379...

Прочетете още
проследяване и проследяване на съответствието в Африка

[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в страните от Африка (част 2)

Представяме ви втората статия от поредицата относно ландшафта на Африка за проследяване и съответствие. В този документ ще разгледаме системите за проследяване и проследяване в Замбия, Ботсвана и Южна Африка. Замбия В края на октомври 2021 г. Замбийският регулаторен орган по лекарствата (ZAMRA) публикува проект на Насоки...

Прочетете още
Крайният срок за сериализиране в Йордания е разширен от JFDA

[Блог] Крайният срок за сериализация в Йордания е удължен от JFDA

  JFDA удължи крайния срок за внедряване на DataMatrix и сериализация на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти до 30 септември 2023 г. Пътуване към внедряване на проследимост Йордания обяви внедряването на фармацевтична сериализация през 2017 г. Първата фаза включваше преходен период, през който бяха разрешени 2D DataMatrix кодове...

Прочетете още
BPOM обяви пилотния проект за електронно етикетиране в Индонезия

[Блог] BPOM обяви пилотния проект за електронно етикетиране в Индонезия

Индонезийската агенция за мониторинг на храните и лекарствата (BPOM) стартира инициатива, наречена Пилотен проект за електронно етикетиране, който със сигурност ще окаже значително влияние в индустрията на здравеопазването. Настоящи разпоредби за етикетиране и опаковане Фармацевтичните продукти трябва да отговарят на специфични изисквания за етикетиране и опаковане, включително информация за показания,...

Прочетете още
MDR-Значителни-промени

[Блог] MDR – важни промени, които искате да знаете

През май 2023 г. Групата за координация на медицинските изделия (MDCG) одобри нови промени в дизайна или предназначението на медицинските устройства. Някои от тях се считат за значими, докато други са незначителни. Продукти със сертификати, издадени по старите директиви на ЕС, могат да останат на пазара през...

Прочетете още
проследимост-Узбекистан-Казахстан-Киргизстан

[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в CIS региона (Узбекистан, Казахстан, Киргизстан)

Узбекистан, Казахстан и Киргизстан – страни от региона на ОНД, фокусирани върху модернизацията на фармацевтиката и подобряването на проследимостта. През последните две години фармацевтичната индустрия в региона на ОНД претърпява трансформация. Държави като Узбекистан, Казахстан и Киргизстан положиха големи усилия и стратегически действия...

Прочетете още
проследяване и проследяване на съответствието в Африка

[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в страните от Африка (част 1)

    Страните в региона на Африка на юг от Сахара работят върху привеждането в съответствие на стандартите GS1, целящи да подобрят проследимостта на фармацевтичните продукти. Това е първата статия от предстоящата серия за ландшафта на Track and Trace Compliance в Африка. Преди известно време страните от Африка започнаха своя...

Прочетете още