Πόροι

απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας του Καζακστάν

[Blog] Σχέδιο δράσης για την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων στο Καζακστάν

  Τον Ιούλιο του 2023 η Δημοκρατία του Καζακστάν ανακοίνωσε μια ολοκληρωμένη στρατηγική για την εισαγωγή της επισήμανσης και της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων. Στόχος είναι η ενίσχυση της διαφάνειας, της υπευθυνότητας και της αποτελεσματικότητας στον φαρμακευτικό τομέα. Το σχέδιο χρησιμοποιεί μια σειρά από οργανωμένες ενέργειες, όπως αλλαγή κανόνων, κοινή χρήση δεδομένων και παροχή...

Διαβάστε περισσότερα
Αειφορία στη Φαρμακευτική

[Blog] Πώς η Pharmaceuticals θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει τη σειριοποίηση για να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις βιωσιμότητας

Το ταξίδι της φαρμακευτικής βιομηχανίας προς τη βιωσιμότητα περιλαμβάνει την εφαρμογή πρακτικών και στρατηγικών που ελαχιστοποιούν τον περιβαλλοντικό αντίκτυπό της, ενώ συνεχίζει να προωθεί την ιατρική επιστήμη και τη φροντίδα των ασθενών. Αναγνωρίζοντας τη σημασία της βιωσιμότητας, πολλές φαρμακευτικές εταιρείες προσπαθούν τώρα να επιτύχουν μια ισορροπία μεταξύ των επιχειρηματικών τους στόχων και των...

Διαβάστε περισσότερα
Πρότυπα GS1 και ανταλλαγή δεδομένων

[Blog] GS1 – Η δύναμη της τυποποίησης και τα οφέλη της αποτελεσματικής ανταλλαγής δεδομένων

  Τα παγκόσμια πρότυπα όπως το GS1 είναι απαραίτητα για την αποτελεσματικότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Είναι σημαντικά για τη βελτίωση της ασφάλειας και της ευημερίας των ασθενών. Η δύναμη της τυποποίησης και τα οφέλη της αποτελεσματικής ανταλλαγής δεδομένων είναι αναμφίβολα. Η θεμελιώδης ιδέα που διέπει τα πρότυπα GS1 είναι η διευκόλυνση της διαφάνειας εντός...

Διαβάστε περισσότερα
Libya 2D barcode σε φαρμακευτικά προϊόντα

[Blog] Η Λιβύη τοποθετεί έναν γραμμωτό κώδικα 2D σε φαρμακευτικά και ιατρικά προϊόντα

Τον Ιούλιο του 2023, ο Υπουργός Οικονομίας και Εμπορίου στη Λιβύη εξέδωσε την απόφαση αριθ. Η διαδρομή γραμμοκωδικοποίησης φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων Αρ. 379 απόφαση...

Διαβάστε περισσότερα
παρακολουθείτε και παρακολουθείτε τη συμμόρφωση Αφρική

[Ιστολόγιο] Παρακολούθηση και παρακολούθηση Τοπίο συμμόρφωσης στην Αφρική (μέρος 2)

Παρουσιάζοντας το δεύτερο άρθρο της σειράς σχετικά με το τοπίο συμμόρφωσης με την παρακολούθηση και την παρακολούθηση της Αφρικής. Σε αυτό το άρθρο θα εξετάσουμε τα συστήματα Track and Trace στη Ζάμπια, την Μποτσουάνα και τη Νότια Αφρική. Ζάμπια Στα τέλη Οκτωβρίου 2021, η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Ζάμπια (ZAMRA) δημοσίευσε ένα προσχέδιο Κατευθυντήριας...

Διαβάστε περισσότερα
Η προθεσμία σειριοποίησης στην Ιορδανία επεκτάθηκε από το JFDA

[Blog] Η προθεσμία σειριοποίησης στην Ιορδανία επεκτάθηκε από το JFDA

  Η JFDA παρέτεινε την προθεσμία εφαρμογής για το DataMatrix και τη σειριοποίηση σε δευτερεύουσες συσκευασίες σε ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2023. Ταξίδι προς την εφαρμογή ιχνηλασιμότητας Η Ιορδανία ανακοίνωσε την εφαρμογή της σειριοποίησης φαρμάκων το 2017. Η πρώτη φάση περιελάμβανε μια μεταβατική περίοδο κατά την οποία επιτρέπονταν οι κωδικοί 2D DataMatrix...

Διαβάστε περισσότερα
Η BPOM ανακοίνωσε το e-Labeling Pilot στην Ινδονησία

[Blog] Η BPOM ανακοίνωσε το e-Labeling Pilot στην Ινδονησία

Ο Οργανισμός Παρακολούθησης Τροφίμων και Φαρμάκων της Ινδονησίας (BPOM) έχει ξεκινήσει μια πρωτοβουλία που ονομάζεται πιλοτικό έργο e-Labeling, το οποίο σίγουρα θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης. Οι ισχύοντες κανονισμοί επισήμανσης και συσκευασίας Τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να συμμορφώνονται με συγκεκριμένες απαιτήσεις επισήμανσης και συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών για τις ενδείξεις,...

Διαβάστε περισσότερα
MDR-Σημαντικές-αλλαγές

[Blog] MDR – Σημαντικές αλλαγές που θέλετε να γνωρίζετε

Τον Μάιο του 2023 η Ομάδα Συντονισμού Ιατρικών Συσκευών (MDCG) ενέκρινε νέες αλλαγές στο σχεδιασμό ή τον προβλεπόμενο σκοπό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ορισμένα από αυτά θεωρούνται σημαντικά ενώ άλλα είναι μη σημαντικά. Τα προϊόντα με πιστοποιητικά που εκδίδονται βάσει των παλαιών οδηγιών της ΕΕ μπορούν να παραμείνουν στην αγορά κατά τη διάρκεια...

Διαβάστε περισσότερα
ιχνηλασιμότητα-Ουζμπεκιστάν-Καζακστάν-Κιργιστάν

[Ιστολόγιο] Παρακολούθηση και ανίχνευση του τοπίου συμμόρφωσης στην περιοχή της ΚΑΚ (Ουζμπεκιστάν, Καζακστάν, Κιργιζιστάν)

Ουζμπεκιστάν, Καζακστάν και Κιργιστάν – Οι χώρες της περιοχής της ΚΑΚ επικεντρώθηκαν στον εκσυγχρονισμό των φαρμάκων και τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας Τα τελευταία δύο χρόνια, η φαρμακευτική βιομηχανία στην περιοχή της ΚΑΚ υφίσταται μετασχηματισμό. Χώρες όπως το Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν έχουν καταβάλει μεγάλη προσπάθεια και στρατηγικές δράσεις...

Διαβάστε περισσότερα
παρακολουθείτε και παρακολουθείτε τη συμμόρφωση Αφρική

[Ιστολόγιο] Παρακολούθηση και παρακολούθηση Τοπίο συμμόρφωσης στην Αφρική (μέρος 1)

    Οι χώρες στην περιοχή της Υποσαχάριας Αφρικής εργάζονται για την ευθυγράμμιση των προτύπων GS1, με στόχο την ενίσχυση της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων. Αυτό είναι το πρώτο άρθρο της επερχόμενης σειράς σχετικά με το τοπίο συμμόρφωσης με την παρακολούθηση και ανίχνευση στην Αφρική. Πριν από λίγο καιρό, οι χώρες της Αφρικής ξεκίνησαν...

Διαβάστε περισσότερα