Bronnen

traceerbaarheidseisen van Kazachstan

[Blog] Actieplan voor etikettering en traceerbaarheid van medicijnen in Kazachstan

  In juli 2023 kondigde de Republiek Kazachstan een alomvattende strategie aan voor de invoering van etikettering en traceerbaarheid van geneesmiddelen. Het doel is om de transparantie, verantwoording en efficiëntie in de farmaceutische sector te vergroten. Het plan maakt gebruik van een reeks georganiseerde acties, waaronder het veranderen van regels, het delen van gegevens en het geven van...

Lees verder
Duurzaamheid in de farma

[Blog] Hoe de farmaceutische industrie serialisatie zou kunnen gebruiken om de duurzaamheidsuitdagingen aan te gaan

De reis van de farmaceutische industrie naar duurzaamheid omvat het implementeren van praktijken en strategieën die de impact op het milieu minimaliseren en tegelijkertijd de medische wetenschap en patiëntenzorg blijven bevorderen. Veel farmaceutische bedrijven erkennen het belang van duurzaamheid en streven nu naar een evenwicht tussen hun bedrijfsdoelstellingen en hun...

Lees verder
GS1 standaarden en gegevensuitwisseling

[Blog] GS1 – Kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling

  Wereldwijde standaarden zoals GS1 zijn essentieel voor de efficiëntie van zorgstelsels. Ze zijn belangrijk voor het verbeteren van de veiligheid en het welzijn van de patiënt. De kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling staan buiten kijf. Het fundamentele concept dat de GS1-normen aandrijft, is het faciliteren van transparantie binnen...

Lees verder
track en trace compliance afrika

[Blog] Track en Trace Compliance Landschap in Afrika (deel 2)

Introductie van het tweede artikel van de serie over het Track and Trace Compliance-landschap in Afrika. In dit artikel bekijken we de Track en Trace-systemen in Zambia, Botswana en Zuid-Afrika. Zambia Eind oktober 2021 heeft de Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) een conceptrichtlijn...

Lees verder
Serialisatiedeadline in Jordanië verlengd door JFDA

[Blog] Deadline voor serialisatie in Jordanië verlengd door JFDA

  JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten tot 30 september 2023. Reis naar implementatie van traceerbaarheid Jordan kondigde de implementatie van farmaceutische serialisatie in 2017 aan. De eerste fase omvatte een overgangsperiode waarin 2D DataMatrix-codes waren toegestaan...

Lees verder
BPOM heeft de e-Labeling Pilot in Indonesië aangekondigd

[Blog] BPOM heeft de e-Labeling Pilot in Indonesië aangekondigd

De Indonesische Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) heeft een initiatief gelanceerd, het e-Labeling Pilot Project genaamd, dat zeker een aanzienlijke impact zal hebben in de gezondheidszorg. Huidige etiketterings- en verpakkingsvoorschriften Farmaceutische producten moeten voldoen aan specifieke etiketterings- en verpakkingseisen, waaronder informatie over indicaties,...

Lees verder
MDR-Significante-wijzigingen

[Blog] MDR – Significante veranderingen die u wilt weten

In mei 2023 keurde de Medical Device Coordination Group (MDCG) nieuwe wijzigingen in het ontwerp of het beoogde doel van medische hulpmiddelen goed. Sommigen van hen worden als significant beschouwd, terwijl andere niet-significant zijn. Producten met certificaten die zijn afgegeven onder de oude EU-richtlijnen mogen gedurende...

Lees verder
track en trace compliance afrika

[Blog] Track en Trace Compliance Landschap in Afrika (deel 1)

    Landen in de regio Sub-Sahara Afrika werken aan de afstemming van GS1-normen, met als doel de traceerbaarheid van geneesmiddelen te verbeteren. Dit is het eerste artikel van de komende serie over het Track en Trace Compliance-landschap in Afrika. Een tijdje geleden begonnen Afrikaanse landen hun...

Lees verder