Блог

[Блог] Ключът към надеждни фармацевтични операции с Azure Disaster Recovery

  Надеждността във фармацевтичните операции не се състои само в това да поддържате нещата работещи – това е в запазването на доверието, съответствието и доставянето на животоспасяващи лекарства. Когато настъпи престой, залозите са високи: спиране на производството, критични данни рискуват да бъдат повредени и спазването на строгите разпоредби е застрашено. Тук се намесва Azure Disaster Recovery,...

Прочетете още
армения следи и следи

[Блог] Армения обяви пилотния проект Pharma Track & Trace

  В края на ноември властите в Армения издадоха правителствен указ #1715 за изпълнението на пилотен проект за маркиране на лекарства. Общ преглед на пилотния проект Обхватът на пилотния проект обхваща фармацевтични продукти и ваксини. Началната дата на проекта е 31...

Прочетете още

[Блог] Акценти за ноември от SoftGroup

Ноември беше вълнуващ и продуктивен месец за SoftGroup, изпълнен със значителни постижения, проницателно съдържание и ангажираност в индустрията. От пускането на нова бяла книга до проучването на основни регулаторни промени, ние останахме в челните редици на фармацевтичната сериализация и съответствие. Ето подробен преглед на това, което...

Прочетете още

[Блог] Осигуряване на целостта на данните във фармацевтиката с Azure и SATT PLATFORM®

  Фармацевтичната индустрия разчита на надеждни данни на всяка стъпка от своите операции. защо Всички заинтересовани страни са наречени „пазители” на безопасността на пациентите, тъй като отговарят на строгите регулаторни стандарти. Тук идва ролята на целостта на данните. Целостта на данните е крайъгълен камък на фармацевтичната индустрия...

Прочетете още
се възползва от Microsoft Azure

[Блог] Технологични тенденции, трансформиращи фармацевтичната индустрия през 2024 г. 

Статия от Венелин Димитров, основател и главен изпълнителен директор на SoftGroup Pharmaceuticals стана свидетел на значителни промени през последните години, като възходът на новите технологии играе жизненоважна роля в оформянето на тяхното бъдеще. Тази трансформация поставя индустрията пред вратата на нова ера, в която технологията е...

Прочетете още
NIXIT

[Блог] Излизане на Северна Ирландия от Европейската система за проверка на лекарствата (EMVS)

Последни актуализации, ноември 2024 г. От 1 януари 2025 г. системата за проверка на лекарствата на UKNI (UKNI MVS) ще бъде затворена за постоянно. Това закриване ще отбележи значителна промяна във фармацевтичния пейзаж на Северна Ирландия. Решението, взето в Windsor Framework и приложено с Регламент (ЕС) 2023/1182, ще сложи край на всички...

Прочетете още
FDA обявява насоки за политиката за съответствие за сигурността на разпространението на лекарства

FDA удължи крайния срок на DCSCA за 2025 г

  През август FDA издаде документи за официалното разширение на DSCSA, за да подпомогне търговските партньори при посрещането на предстоящите изисквания. Освен това през октомври FDA издаде изключение от засилените изисквания за сигурност при разпространението на лекарства за определени допустими търговски партньори. Открийте изключенията и...

Прочетете още
Топ функции за сигурност на Azure за фармацевтично съответствие

[Блог] Топ функции за сигурност на Azure за фармацевтично съответствие – Осъществено от експертния опит на SoftGroup

  В бързо развиващата се фармацевтична индустрия спазването на строгите разпоредби е от решаващо значение за защитата на данните на пациентите, защитата на интелектуалната собственост и осигуряването на безпроблемна непрекъснатост на бизнеса. SoftGroup, като лидер в софтуерните решения, пригодени за фармацевтичната индустрия за постигане на съответствие за проследяване и проследяване, използва Microsoft Azure на...

Прочетете още
Виетнам Фармацевтично проследяване и проследяване

[Блог] Vietnam Pharma Track & Trace – стратегическо развитие за дигитална трансформация във фармацевтичния сектор

  Фармацевтичният пазар на Виетнам преживява бърз растеж поради нарастващото търсене на здравни услуги и растящата средна класа. През 2024 г. прогнозираните приходи на фармацевтичния пазар на Виетнам се очаква да достигнат 2 401,00 милиона щатски долара, тъй като най-големият сегмент е предписаната онкология...

Прочетете още
проследяване и проследяване на Великобритания

[Блог] Прекъсване на връзката между националната система UKNI и EU Hub

  Позовавайки се на информация от EMVO, беше обявено, че националната система UKNI ще бъде прекъсната от 1 януари 2025 г. Следователно OBP няма да могат да качват GB пакети за единен пазар след тази дата. След 31 декември 2024 г. EU Hub ще изпрати грешка...

Прочетете още
инициативи за лекарства с електронни листовки

[Блог] Тенденция в глобален мащаб на електронните листовки

  Листовката е неразделна част от всяко лекарство. Освен това, съгласно законодателството на ЕС е задължително да се включи листовка с упътване към всички лекарствени продукти, освен ако цялата необходима информация не е директно предадена върху опаковката. Въпреки това веригата за доставки на фармацевтични продукти и нейните...

Прочетете още
azerbaijan pharma track and trace

[Блог] Азербайджанска система за проследяване и проследяване – Схема на DVTIS

    В началото на месеца беше публикувано официално постановление от Кабинета на министрите на Република Азербайджан за одобряване на „Наредба за системата за проследяване и проследяване на лекарства“. Ето очертанията на DVTIS – Азербайджанската писта и...

Прочетете още
jfda jordan track and trace

[Блог] Джордан удължи крайния срок за сериализиране до септември 2024 г

  Йорданската агенция по храните и лекарствата (JFDA) публикува известието, удължавайки крайния срок за изискването за прилагане на Data Matrix и сериализиране на вторични опаковки за регулирани фармацевтични продукти до 30 септември 2024 г. Друго удължаване Ситуацията се прехвърля за още един път тази година. Настоящият срок...

Прочетете още
индонезия проследяване и проследяване bpom

[Блог] Indonesia Pharma Track & Trace – Изисквания за етикетиране и крайни срокове

  Проследяването и проследяването в Индонезия се развива динамично, започвайки от проекта за проследяване през 2018 г. до смелите цели за 2025-2027 г. Поглеждайки назад, Индонезийската национална агенция за контрол на лекарствата и храните (BPOM) работи доста проактивно за подобряване на сигурна и устойчива верига за доставки на фармацевтични продукти. През 2022 г. организацията...

Прочетете още
trvst ваксини проследяване и проследяване

[Блог] Система TRVST – процес на включване и спецификации за проверка

  Основната цел зад TRVST е да се установи по-добра глобална координация и реакция срещу фалшиви и фалшифицирани медицински продукти, особено в страните с ниски и средни доходи (LMIC). За да осигури такава прозрачност, TRVST си постави за цел да позволи на държавите да проверяват автентичността на здравните продукти и да...

Прочетете още
azerbaijan pharma track and trace

[Блог] Азербайджанска сериализация и проследяване и проследяване (последна нормативна актуализация)

  Всеки ден Република Азербайджан се доближава до успешното внедряване на системата Track & Trace Азербайджан въведе задължителна сериализация на лекарствата от 1 януари 2024 г. Оттогава страната работи доста проактивно за подобряване на системата Track & Trace и.. .

Прочетете още
trvst система за проследяване на ваксини unicef

[Блог] TRVST система – още един огромен крайъгълен камък в борбата срещу фалшифицирането на лекарства

  TRVST е първата в света глобална система за верификация на лекарства, предназначена да подкрепя страните с ниски и средни доходи (LMICs) в продължаващата им борба за премахване на фалшифицирането и отклоняването на лекарствени продукти. СЗО изчислява, че делът на фалшивите и некачествени лекарства на пазара варира от над...

Прочетете още
цифров продуктов паспорт dpp

[Блог] Паспорт на дигитален продукт (DPP) – общ преглед и ключови констатации

  Паспортът на цифровите продукти на ЕС има за цел да трансформира веригата за доставки, подобрявайки прозрачността на продуктовите вериги за стойност и отключвайки кръговрата. Напоследък терминът DPP стана тема за разговори. Това е съвсем очаквано, защото в основата на DPP стоят концепциите за кръговия...

Прочетете още
гърция италия eu fmd

[Блог] Италия и Гърция – Актуализация на прилагането на шап в ЕС

  След по-малко от година ще изтече 6-годишният удължен период за прилагане на Директивата за фалшифицираните лекарства в Италия и Гърция. След тази дата и в двете страни ще влезе в сила FMD 2011/62, европейската директива за фалшифицираните лекарства. Ето преглед на...

Прочетете още
Съобщение за медиите от SoftGroup

Опит от първа ръка на SoftGroup с нуждите на казахстанската фармацевтична индустрия

  В началото на април SoftGroup спонсорира Международния конгрес и изложение Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024 за втора поредна година. Ние ценим опита от първа ръка и работата в мрежа с веригата за доставки на фармацевтични продукти. Тази година за втори път имахме възможност да...

Прочетете още