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GS1-Standards und Datenaustausch

[Blog] GS1 – Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs

14.08.2023

  Globale Standards wie GS1 sind für die Effizienz von Gesundheitssystemen von entscheidender Bedeutung. Sie sind wichtig für die Verbesserung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Patienten. Die Kraft der Standardisierung und die Vorteile eines effizienten Datenaustauschs sind zweifellos. Das Grundkonzept der GS1-Standards besteht darin, die Transparenz innerhalb ... zu erleichtern.

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Track-and-Trace-Compliance in Afrika

[Blog] Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Afrika (Teil 2)

31.07.2023

Wir stellen den zweiten Artikel der Serie über Afrikas Track-and-Trace-Compliance-Landschaft vor. In diesem Artikel werden wir einen Blick auf die Track-and-Trace-Systeme in Sambia, Botswana und Südafrika werfen. Sambia Ende Oktober 2021 veröffentlichte die Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) einen Richtlinienentwurf...

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Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

[Blog] Serialisierungsfrist in Jordanien durch JFDA verlängert

20.07.2023

  Die JFDA verlängerte die Implementierungsfrist für DataMatrix und die Serialisierung auf Sekundärverpackungen regulierter pharmazeutischer Produkte bis zum 30. September 2023. Weg zur Implementierung der Rückverfolgbarkeit Jordan kündigte die Implementierung der Pharma-Serialisierung im Jahr 2017 an. Die erste Phase umfasste eine Übergangsphase, in der 2D-DataMatrix-Codes erlaubt waren...

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BPOM kündigte das E-Labeling-Pilotprojekt in Indonesien an

[Blog] BPOM hat das E-Labeling-Pilotprojekt in Indonesien angekündigt

10.07.2023

Die indonesische Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungsbehörde (BPOM) hat eine Initiative namens „E-Labeling Pilot Project“ gestartet, die sicherlich erhebliche Auswirkungen auf die Gesundheitsbranche haben wird. Aktuelle Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften Pharmazeutische Produkte müssen bestimmte Kennzeichnungs- und Verpackungsanforderungen erfüllen, einschließlich Informationen zu Indikationen,...

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MDR-Wesentliche-Änderungen

[Blog] MDR – Wichtige Änderungen, die Sie wissen möchten

30.06.2023

Im Mai 2023 genehmigte die Medical Device Coordination Group (MDCG) neue Änderungen am Design oder Verwendungszweck von Medizinprodukten. Einige von ihnen gelten als signifikant, während andere als nicht signifikant gelten. Produkte mit Zertifikaten, die nach den alten EU-Richtlinien ausgestellt wurden, können während ... auf dem Markt bleiben.

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Track-and-Trace-Compliance in Afrika

[Blog] Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Afrika (Teil 1)

23.05.2023

    Länder in der Region Subsahara-Afrika arbeiten an der Angleichung der GS1-Standards mit dem Ziel, die Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern. Dies ist der erste Artikel der kommenden Serie über die Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Afrika. Vor einiger Zeit begannen die Länder Afrikas ihre...

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Cloud-Service in der Pharmaindustrie

[Blog] Mehrwerttechnologien für intelligente Pharma-Lieferketten

04.05.2023

    Die Pharmaindustrie benötigt grenzenlose Technologien mit einem breiten Spektrum an Diensten, ebenso wie Cloud-Computing-Dienste und Microsoft Azure Pharmaceuticals ist aufgrund der ständigen Veränderung und Weiterentwicklung einer der dynamischsten Sektoren. Während die Anforderungen der Kunden einen primären Einfluss und Priorität haben, ist die Pharmaindustrie...

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Pharma-Track & Trace in Nordamerika

[Blog] Track-and-Trace-Compliance-Landschaft in Nordamerika

20.04.2023

USA, Kanada und Mexiko – drei völlig unterschiedliche Wege zur Track-and-Trace-Compliance Nordamerika ist nach wie vor der größte Pharmamarkt der Welt. Dennoch befinden sich auf dem Territorium des Kontinents die USA, die einen dominanten Anteil am Pharmamarkt erobert haben...

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Ruanda Track & Trace

[Blog] Ruanda stärkt einen wirksamen Pharmaregulierungsmechanismus zum Schutz der öffentlichen Gesundheit

31.03.2023

Das afrikanische Land unternimmt große Schritte in Richtung einer effektiven Pharma-Lieferkette und eines effizienten Track-and-Trace-Mechanismus. Wir haben bereits über die mangelhafte Qualität der Mechanismen zur Rückverfolgung von Arzneimitteln auf dem Territorium Afrikas gesprochen. Ruanda ist jedoch eines der Länder, die sich am weitesten in Richtung einer ... bewegen.

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Inflationsmanagement von Pharmaunternehmen

[Blog] Wie Pharmaunternehmen die IT-Ausgaben in einem inflationären Umfeld verwalten

14.03.2023

  SaaS, Infrastruktursoftware, IaaS und PaaS sind die Technologieinvestitionsbereiche, in denen jeder am meisten davon ausgeht, dass sich Inflations-/Währungsschwankungen auf Budgetentscheidungen auswirken werden. In wirtschaftlich schwierigen Zeiten neigen CIOs und CFOs dazu, ihre Budgets zu überprüfen, insbesondere die größten und am schnellsten wachsenden Teile, die normalerweise mit lokalen Lösungen zusammenhängen ...

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Weiterentwicklung der Cloud-Lösung

[Blog] Von On-Premises und Cloud zu hybridem Lösungsmodell

28.02.2023

Entdecken Sie die Hauptunterschiede zwischen den Lösungstechnologien und verbessern Sie Ihre Geschäftsprozesse und den Datenaustausch Die heutigen Technologien bieten den Teilnehmern der Lieferkette eine breite Palette von Lösungsoptionen. Jedes Unternehmen kann je nach seinen Bedürfnissen, vorrangigen Funktionen, finanziellen Möglichkeiten, industriellen...

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Chatgpt Auswirkungen Pharma

[Blog] Auswirkungen von ChatGPT auf die Pharmaindustrie

15.02.2023

  Mit ChatGPT steigt KI weiter in die pharmazeutische Aktivität ein Egal wie oft Sie Ihr Telefon und Ihren Laptop benutzen oder was Ihre Informationsquelle ist, Sie haben zweifellos den Begriff ChatGPT gehört. Das ist nicht nur ein weiteres schickes Wort, das ein Trend sein wird ...

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Europäische Marktregulierung

[Blog] Europäischer Markt – Regulierungstrends 2023

31.01.2023

Das qualitative Gesundheitssystem und die Patientensicherheit brauchen ständig verbesserte Regulierungsmechanismen. Marktüberblick Manche sagen: „2022 ist wahrscheinlich das größte Jahr im EU-Arzneimittelrecht“. Daneben trägt die Pharmaindustrie maßgeblich zur erfolgreichen Etablierung einer besseren Gesundheitsversorgung und einer verbesserten Patientenversorgung bei...

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Kuwait-Pharma-Track-and-Trace

[Blog] Rückverfolgbarkeit in Kuwait – der Weg zu einer besseren und sichereren Gesundheitsversorgung

27.01.2023

Ende 2022 brachte eine weitere behördliche Frist – Kuwait kündigte die obligatorische Serialisierung bis 2024 an. Marktüberblick Kuwaits Pharmamarkt befindet sich dank der Gesundheitsinitiativen der Regierung in der Wachstumsphase. Aufgrund großer Investitionen durch öffentlich-private Partnerschaften für die Entwicklung des Gesundheitssektors hat die Pharmazie...

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Pharma-Track-and-Trace-Vorschriften 2023

[Blog] Pharmavorschriften: Was wird der Pharmaindustrie im Jahr 2023 bevorstehen?

04.01.2023

  In diesem Jahr wird die Pharmaindustrie mit neuen regulatorischen Anforderungen für Kirgisistan, Kasachstan, Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, die USA und Australien konfrontiert sein. Regulatory Compliance ist ein Dauerthema für alle Beteiligten der Lieferkette. 2023 bringt neue Herausforderungen in Bezug auf die Track-and-Trace-Anforderungen. Hier sind die Grundlagen der...

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