Novembro foi um mês empolgante e produtivo para a SoftGroup, repleto de conquistas significativas, conteúdo perspicaz e engajamento da indústria. Desde o lançamento de um novo whitepaper até a exploração de mudanças regulatórias cruciais, permanecemos na vanguarda da serialização e conformidade farmacêutica. Aqui está uma visão detalhada do que...
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A indústria farmacêutica depende de dados confiáveis em cada etapa de suas operações. Por quê? Todos os stakeholders são chamados de “guardiões” da segurança do paciente, pois atendem aos rígidos padrões regulatórios. Aqui entra o papel da integridade dos dados. A integridade dos dados é um pilar fundamental da indústria farmacêutica...
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Artigo de Venelin Dimitrov, Fundador e CEO da SoftGroup Pharmaceuticals testemunhou mudanças significativas nos últimos anos, com o surgimento de novas tecnologias assumindo um papel vital na formação de seu futuro. Essa transformação coloca a indústria às portas de uma nova era em que a tecnologia é...
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Últimas atualizações, novembro de 2024 A partir de 1º de janeiro de 2025, o UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) será fechado permanentemente. Este fechamento marcará uma mudança significativa no cenário farmacêutico da Irlanda do Norte. A decisão, trazida no Windsor Framework e implementada pelo Regulamento (UE) 2023/1182, encerrará todos...
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Em agosto, a FDA emitiu documentos para a extensão oficial do DSCSA para dar suporte aos parceiros comerciais no cumprimento dos próximos requisitos. Além disso, em outubro, a FDA emitiu uma isenção dos requisitos de segurança de distribuição de medicamentos aprimorados para certos parceiros comerciais qualificados. Descubra as isenções e...
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Na indústria farmacêutica em rápida evolução, a conformidade com regulamentações rigorosas é crucial para proteger dados de pacientes, salvaguardar propriedade intelectual e garantir continuidade empresarial perfeita. A SoftGroup, como líder em soluções de software sob medida para a indústria farmacêutica na obtenção de conformidade de rastreamento e rastreabilidade, aproveita o Microsoft Azure...
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O mercado farmacêutico do Vietnã está experimentando um rápido crescimento devido à crescente demanda por serviços de saúde e uma classe média crescente. Em 2024, a receita projetada no mercado de produtos farmacêuticos do Vietnã é estimada em US$ 2.401,00 milhões, já que o maior segmento é a Oncologia prescrita...
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Referindo-se às informações do EMVO, foi anunciado que o sistema nacional UKNI será desconectado a partir de 1º de janeiro de 2025. Portanto, os OBPs não poderão fazer upload de pacotes de mercado único GB após essa data. Após 31 de dezembro de 2024, o Hub da UE enviará um erro...
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O folheto é parte integrante de qualquer medicamento. Além disso, de acordo com a Legislação da UE, é obrigatório incluir um folheto informativo com todos os medicamentos, a menos que todas as informações necessárias sejam transmitidas diretamente na embalagem. No entanto, a cadeia de suprimentos farmacêutica e seus...
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No início do mês, um decreto oficial foi divulgado pelo Gabinete de Ministros da República do Azerbaijão sobre a aprovação do "Regulamento sobre o sistema de rastreamento e localização de medicamentos". Aqui estão os contornos do DVTIS– Azerbaijão Track &...
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A Jordan Food and Drug Agency (JFDA) divulgou o aviso, prorrogando o prazo para a exigência de implementação de Data Matrix e serialização em embalagens secundárias para produtos farmacêuticos regulamentados até 30 de setembro de 2024. Outra prorrogação A situação está sendo adiada para mais uma época este ano. O prazo atual...
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O rastreamento e rastreamento da Indonésia evolui dinamicamente, começando com o projeto de rastreabilidade em 2018 até metas ousadas para 2025-2027. Olhando para trás, a Agência Nacional Indonésia de Controlo de Medicamentos e Alimentos (BPOM) está a trabalhar de forma bastante proactiva no reforço de uma cadeia de abastecimento farmacêutico segura e sustentável. Em 2022, a organização...
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O principal objetivo por trás do TRVST é estabelecer uma melhor coordenação e resposta global contra produtos médicos falsificados e falsificados, especialmente em países de baixa e média renda (PRMB). Para permitir essa transparência, o TRVST estabeleceu o objetivo de permitir que os países verificassem a autenticidade dos produtos de saúde e...
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A cada dia que passa, a República do Azerbaijão aproxima-se da implementação bem-sucedida do sistema Track & Trace. O Azerbaijão introduziu a serialização obrigatória de medicamentos a partir de 1 de janeiro de 2024. Desde então, o país tem trabalhado de forma bastante proativa na melhoria do sistema Track & Trace e. .
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O TRVST é o primeiro sistema global de verificação de medicamentos do mundo, concebido para apoiar os países de baixo e médio rendimento (PRMB) na sua luta contínua para eliminar a falsificação e o desvio de medicamentos. A OMS estima que a percentagem de medicamentos contrafeitos e de má qualidade no mercado varia entre mais de...
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O Passaporte Digital de Produtos da UE visa transformar a cadeia de abastecimento, melhorando a transparência das cadeias de valor dos produtos e desbloquear a circularidade. Recentemente, o termo DPP tornou-se um tema de discussão. Isso é bastante esperado porque na base do DPP estão os conceitos de circular...
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Em menos de um ano terminará o período de prorrogação de 6 anos para a implementação da febre aftosa (Diretiva sobre Medicamentos Falsificados) em Itália e na Grécia. Após esta data, a FMD 2011/62, a directiva europeia sobre medicamentos falsificados, entrará em vigor em ambos os países. Aqui está uma visão geral de...
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No início de abril, o SoftGroup patrocinou o Congresso e Exposição Internacional Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024 pelo segundo ano consecutivo. Valorizamos a experiência em primeira mão e o networking com a cadeia de fornecimento farmacêutica. Este ano, pela segunda vez, tivemos a oportunidade de...
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Navegando pelas mudanças na rotulagem de produtos medicinais: percepções da orientação da MHRA do Reino Unido sob a estrutura de Windsor Em 29 de setembro de 2023, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (“MHRA”) publicou orientações adicionais (“Orientação MHRA”) sobre alterações na rotulagem e embalagem para medicamentos destinados ao mercado do Reino Unido (incluindo...
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Com base na análise e monitoramento do uso da tecnologia Azure em soluções de track and trace, podemos compartilhar como a combinação das tecnologias do SoftGroup e da Microsoft pode impactar a gestão corporativa dos diversos recursos e o desempenho do negócio. Nossa experiência de interação face a face com o...
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