bloggen

GS1 standaarden en gegevensuitwisseling

[Blog] GS1 – Kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling

  Wereldwijde standaarden zoals GS1 zijn essentieel voor de efficiëntie van zorgstelsels. Ze zijn belangrijk voor het verbeteren van de veiligheid en het welzijn van de patiënt. De kracht van standaardisatie en de voordelen van efficiënte gegevensuitwisseling staan buiten kijf. Het fundamentele concept dat de GS1-normen aandrijft, is het faciliteren van transparantie binnen...

Lees verder
track en trace compliance afrika

[Blog] Track en Trace Compliance Landschap in Afrika (deel 2)

Introductie van het tweede artikel van de serie over het Track and Trace Compliance-landschap in Afrika. In dit artikel bekijken we de Track en Trace-systemen in Zambia, Botswana en Zuid-Afrika. Zambia Eind oktober 2021 heeft de Zambia Medicines Regulatory Authority (ZAMRA) een conceptrichtlijn...

Lees verder
Serialisatiedeadline in Jordanië verlengd door JFDA

[Blog] Deadline voor serialisatie in Jordanië verlengd door JFDA

  JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten tot 30 september 2023. Reis naar implementatie van traceerbaarheid Jordan kondigde de implementatie van farmaceutische serialisatie in 2017 aan. De eerste fase omvatte een overgangsperiode waarin 2D DataMatrix-codes waren toegestaan...

Lees verder
BPOM heeft de e-Labeling Pilot in Indonesië aangekondigd

[Blog] BPOM heeft de e-Labeling Pilot in Indonesië aangekondigd

De Indonesische Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) heeft een initiatief gelanceerd, het e-Labeling Pilot Project genaamd, dat zeker een aanzienlijke impact zal hebben in de gezondheidszorg. Huidige etiketterings- en verpakkingsvoorschriften Farmaceutische producten moeten voldoen aan specifieke etiketterings- en verpakkingseisen, waaronder informatie over indicaties,...

Lees verder
MDR-Significante-wijzigingen

[Blog] MDR – Significante veranderingen die u wilt weten

In mei 2023 keurde de Medical Device Coordination Group (MDCG) nieuwe wijzigingen in het ontwerp of het beoogde doel van medische hulpmiddelen goed. Sommigen van hen worden als significant beschouwd, terwijl andere niet-significant zijn. Producten met certificaten die zijn afgegeven onder de oude EU-richtlijnen mogen gedurende...

Lees verder
track en trace compliance afrika

[Blog] Track en Trace Compliance Landschap in Afrika (deel 1)

    Landen in de regio Sub-Sahara Afrika werken aan de afstemming van GS1-normen, met als doel de traceerbaarheid van geneesmiddelen te verbeteren. Dit is het eerste artikel van de komende serie over het Track en Trace Compliance-landschap in Afrika. Een tijdje geleden begonnen Afrikaanse landen hun...

Lees verder
farmaceutische track en trace in Noord-Amerika

[Blog] Track en trace-nalevingslandschap in Noord-Amerika

VS, Canada en Mexico: drie totaal verschillende trajecten naar naleving van track en trace Noord-Amerika blijft de grootste farmaceutische markt ter wereld. Niettemin bevinden zich op het grondgebied van het continent de VS die een dominant deel van de farmaceutische markt hebben veroverd...

Lees verder
inflatoir beheer van farmaceutische bedrijven

[Blog] Hoe farmaceutische bedrijven de IT-uitgaven beheren in een inflatoire omgeving

  SaaS, infrastructuursoftware, IaaS en PaaS zijn de technologie-investeringsgebieden waar iedereen het meest verwacht dat inflatie-/valutaschommelingen invloed hebben op budgetbeslissingen. Tijdens moeilijke economische tijden hebben CIO's en CFO's de neiging om hun budgetten onder de loep te nemen, vooral de grootste en snelst groeiende onderdelen die meestal betrekking hebben op on-premise oplossingen...

Lees verder
evolutie van cloudoplossingen

[Blog] Van on-premises en cloud naar hybride oplossingsmodel

Ontdek de belangrijkste verschillen tussen de oplossingstechnologieën, waardoor uw bedrijfsproces en gegevensuitwisseling worden verbeterd De technologieën van vandaag bieden deelnemers aan de toeleveringsketen een breed scala aan oplossingsopties. Elke onderneming kan het beste type kiezen, afhankelijk van haar behoeften, prioritaire functionaliteiten, financiële mogelijkheden, industriële...

Lees verder
europese marktregulering

[Blog] Europese markt – Regelgevingstrends 2023

Het kwalitatieve gezondheidszorgsysteem en de patiëntveiligheid hebben voortdurend verbeterde regelgevende mechanismen nodig. Marktoverzicht Sommigen zeggen: "2022 is waarschijnlijk het grootste jaar in de geneesmiddelenwetgeving van de EU". Daarnaast speelt de farmaceutische industrie in belangrijke mate in op het succesvol tot stand brengen van betere gezondheidszorg en verbeterde patiëntenzorg...

Lees verder
koeweit pharma track en trace

[Blog] Traceerbaarheid in Koeweit – de reis naar een betere en veiligere gezondheidszorg

Het einde van 2022 bracht een nieuwe wettelijke deadline – Koeweit kondigde verplichte serialisatie aan tot 2024. Marktoverzicht De farmaceutische markt van Koeweit bevindt zich in een groeifase dankzij de initiatieven van de overheid op het gebied van gezondheidszorg. Door grote investeringen via publiek-private samenwerkingen voor de ontwikkeling van de zorgsector is de farma...

Lees verder
pharma track en trace regelgeving 2023

[Blog] Farma-regelgeving: waar zal de farmaceutische industrie in 2023 mee te maken krijgen?

  Dit jaar krijgt de farmaceutische industrie te maken met nieuwe wettelijke vereisten voor Kirgizië, Kazachstan, Saoedi-Arabië, de VAE, de VS en Australië. Regulatory Compliance is een permanent hot topic voor alle deelnemers aan de toeleveringsketen. 2023 brengt nieuwe uitdagingen met zich mee met betrekking tot de track en trace-vereisten. Hier zijn de benodigdheden van de...

Lees verder