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Fecha límite de serialización en Jordania ampliada por JFDA

[Blog] Fecha límite de serialización en Jordania ampliada por JFDA

  La JFDA amplió el plazo de implementación de DataMatrix y la serialización en envases secundarios de productos farmacéuticos regulados hasta el 30 de septiembre de 2023. Camino hacia la implementación de la trazabilidad Jordan anunció la implementación de la serialización farmacéutica en 2017. La primera fase incluyó un período de transición durante el cual se permitieron los códigos 2D DataMatrix...

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BPOM anunció el piloto de etiquetado electrónico en Indonesia

[Blog] BPOM anunció el piloto de e-Labeling en Indonesia

La Agencia de Supervisión de Medicamentos y Alimentos de Indonesia (BPOM) ha lanzado una iniciativa llamada Proyecto piloto de etiquetado electrónico que sin duda tendrá un impacto significativo en la industria de la salud. Normativa vigente de etiquetado y envasado Los productos farmacéuticos deben cumplir requisitos específicos de etiquetado y envasado, incluyendo información sobre indicaciones,...

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MDR-Cambios significativos

[Blog] MDR: cambios significativos que desea conocer

En mayo de 2023, el Grupo de Coordinación de Dispositivos Médicos (MDCG) aprobó nuevos cambios en el diseño o el propósito previsto de los dispositivos médicos. Algunos de ellos se consideran significativos, mientras que otros no lo son. Los productos con certificados emitidos bajo las antiguas directivas de la UE pueden permanecer en el mercado durante...

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treacebility-Uzbekistán-Kazajstán-Kirguistán

[Blog] Panorama de cumplimiento de seguimiento y localización en la región de la CEI (Uzbekistán, Kazajstán, Kirguistán)

Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán: países de la región de la CEI centrados en la modernización farmacéutica y la mejora de la trazabilidad En los últimos dos años, la industria farmacéutica en la región de la CEI está experimentando una transformación. Países como Uzbekistán, Kazajstán y Kirguistán han puesto un gran esfuerzo y acciones estratégicas...

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Ruanda seguimiento y localización

[Blog] Ruanda está fortaleciendo un mecanismo regulatorio farmacéutico efectivo para la protección de la salud pública

El país africano ha dado grandes pasos hacia una cadena de suministro farmacéutica eficaz y un mecanismo de seguimiento y localización eficiente. Ya hablamos sobre el mecanismo de mala calidad para el seguimiento y localización de medicamentos en el territorio de África. Sin embargo, Ruanda es uno de los países que avanzan más progresivamente hacia una...

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gestión inflacionaria de las empresas farmacéuticas

[Blog] Cómo las empresas farmacéuticas gestionan el gasto en TI en un entorno inflacionario

  SaaS, software de infraestructura, IaaS y PaaS son las áreas de inversión en tecnología donde todo el mundo espera que las fluctuaciones de la inflación/moneda afecten las decisiones presupuestarias. Durante tiempos económicos desafiantes, los CIO y CFO tienden a analizar sus presupuestos, especialmente las partes más grandes y de más rápido crecimiento que generalmente están relacionadas con soluciones locales...

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evolución de la solución en la nube

[Blog] De las instalaciones y la nube al modelo de solución híbrida

Descubra las principales diferencias entre las tecnologías de solución, mejorando su proceso comercial y el intercambio de datos Las tecnologías actuales brindan a los participantes de la cadena de suministro una amplia gama de opciones de solución. Cada empresa podría elegir el mejor tipo para ellos en función de sus necesidades, funcionalidades prioritarias, capacidades financieras, industriales...

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chatgpt impacto farmacéutico

[Blog] El impacto de ChatGPT en la industria farmacéutica

  Con ChatGPT, la IA avanza más en la actividad farmacéutica No importa con qué frecuencia use su teléfono y computadora portátil o cuál sea su fuente de información, sin duda escuchó el término: ChatGPT. Esa no es solo otra palabra elegante que será una tendencia...

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regulación del mercado europeo

[Blog] Mercado Europeo – Tendencias Regulatorias 2023

El sistema de salud cualitativo y la seguridad del paciente necesitan mecanismos regulatorios en constante mejora. Visión general del mercado Algunos dicen que "2022 es probablemente el año más importante en la legislación farmacéutica de la UE". Además de eso, la industria farmacéutica está respondiendo en gran medida por el establecimiento exitoso de una mejor atención médica y una mejor...

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Seguimiento y rastreo farmacéutico de Kuwait

[Blog] Trazabilidad en Kuwait: el viaje hacia una atención médica mejor y más segura

El final de 2022 trajo otro plazo reglamentario: Kuwait anunció la serialización obligatoria hasta 2024. Descripción general del mercado El mercado farmacéutico de Kuwait se encuentra en una etapa de crecimiento gracias a las iniciativas de atención médica del gobierno. Debido a las grandes inversiones a través de alianzas público-privadas para el desarrollo del sector salud, la farmacéutica...

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regulaciones de seguimiento y localización farmacéutica 2023

[Blog] Regulaciones farmacéuticas: ¿A qué se enfrentará la industria farmacéutica en 2023?

  Este año, la industria farmacéutica enfrentará nuevos requisitos regulatorios para Kirguistán, Kazajstán, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, EE. UU. y Australia. El cumplimiento normativo es un tema candente permanente para todos los participantes de la cadena de suministro. 2023 trae nuevos desafíos con respecto a los requisitos de seguimiento y localización. Aquí están los elementos esenciales de la...

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agregación de serialización de arabia saudita

[Blog] Se acerca la etapa final de Track & Trace para Arabia Saudita

Descubra los requisitos de SFDA y las especificaciones de Track & Trace para Arabia Saudita Arabia Saudita es uno de los mercados farmacéuticos de desarrollo más dinámico en la región MENA. Se estima que el mercado alcanzará los 11 000 millones de USD en 2026, casi tan grande como Egipto y los Emiratos Árabes Unidos...

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seguimiento y localización de Kirguistán

[Blog] Kirguistán: el próximo país de la UEEA introdujo la serialización obligatoria

El gobierno de la República Kirguisa ha tomado medidas contra la falsificación de medicamentos, incluidos los medicamentos en la lista vinculante de productos para el etiquetado. Ya en 2019, el Gobierno de la República de Kirguistán emitió el Decreto No. 470/12.09.2019 para la "Identificación de marcado de productos en la República de Kirguistán" y el Decreto No. 554/17.10.2019...

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