Listopad byl pro SoftGroup vzrušujícím a produktivním měsícem plným významných úspěchů, pronikavého obsahu a zapojení do odvětví. Od uvedení nového dokumentu až po prozkoumání klíčových regulačních změn jsme zůstali v popředí farmaceutické serializace a dodržování předpisů. Zde je podrobný pohled na to, co...
Přečtěte si více
Farmaceutický průmysl spoléhá na důvěryhodná data v každém kroku svých operací. Proč? Všechny zúčastněné strany se nazývají „správci“ bezpečnosti pacientů, protože splňují přísné regulační normy. Zde přichází na řadu úloha integrity dat. Integrita dat je základním kamenem farmaceutického průmyslu...
Přečtěte si více
Článek od Venelina Dimitrova, zakladatele a generálního ředitele společnosti SoftGroup Pharmaceuticals, byli v posledních letech svědky významných změn, přičemž vzestup nových technologií sehrál zásadní roli při utváření jejich budoucnosti. Tato transformace staví průmysl před dveře nové éry, kde je technologie...
Přečtěte si více
Poslední aktualizace, listopad 2024 Od 1. ledna 2025 bude systém UKNI Medicines Verification System (UKNI MVS) trvale uzavřen. Toto uzavření bude znamenat významný posun ve farmaceutickém prostředí Severního Irska. Rozhodnutí, které přinesl Windsorský rámec a provedlo nařízení (EU) 2023/1182, ukončí všechny...
Přečtěte si více
V srpnu FDA vydal dokumenty pro oficiální rozšíření DSCSA s cílem podpořit obchodní partnery při plnění nadcházejících požadavků. V říjnu navíc FDA vydala výjimku z požadavků na zvýšenou bezpečnost distribuce drog pro některé způsobilé obchodní partnery. Objevte výjimky a...
Přečtěte si více
V rychle se rozvíjejícím farmaceutickém průmyslu je dodržování přísných předpisů zásadní pro ochranu dat pacientů, ochranu duševního vlastnictví a zajištění bezproblémové obchodní kontinuity. SoftGroup, jako lídr v oblasti softwarových řešení šitých na míru farmaceutickému průmyslu při dosahování souladu se sledováním a sledováním, využívá Microsoft Azure...
Přečtěte si více
Farmaceutický trh ve Vietnamu zažívá rychlý růst kvůli rostoucí poptávce po zdravotnických službách a rostoucí střední třídě. Odhaduje se, že v roce 2024 dosáhnou předpokládané tržby na vietnamském farmaceutickém trhu 2 401,00 milionů USD, protože největším segmentem je onkologická...
Přečtěte si více
S odkazem na informace od EMVO bylo oznámeno, že národní systém UKNI bude od 1. ledna 2025 odpojen. Proto OBP nebudou moci nahrávat balíčky GB pro jeden trh po tomto datu. Po 31. prosinci 2024 odešle EU Hub chybu...
Přečtěte si více
Příbalový leták je nedílnou součástí každého léku. Kromě toho je podle legislativy EU povinné přiložit ke všem léčivým přípravkům příbalovou informaci, pokud nejsou všechny požadované informace uvedeny přímo na obalu. Nicméně farmaceutický dodavatelský řetězec a jeho...
Přečtěte si více
Na začátku měsíce vydal kabinet ministrů Ázerbájdžánské republiky oficiální dekret o schválení „Nařízení o systému sledování a sledování léčiv“. Zde jsou obrysy trati DVTIS – Ázerbájdžán a...
Přečtěte si více
Jordánská agentura pro kontrolu potravin a léčiv (JFDA) zveřejnila oznámení, které prodlužuje lhůtu pro požadavek implementace matice dat a serializace na sekundárním balení pro regulované farmaceutické produkty do 30. září 2024 Další prodloužení Situace se letos přesouvá na další období. Aktuální termín...
Přečtěte si více
Indonéské sledování a sledování se dynamicky vyvíjí, počínaje projektem sledovatelnosti v roce 2018 až po odvážné cíle pro roky 2025–2027. Když se ohlédneme zpět, Indonéská národní agentura pro kontrolu léčiv a potravin (BPOM) poměrně proaktivně pracuje na posílení bezpečného a udržitelného farmaceutického dodavatelského řetězce. V roce 2022 organizace...
Přečtěte si více
Hlavním cílem TRVST je vytvořit lepší globální koordinaci a reakci proti padělaným a padělaným lékařským produktům, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Aby byla taková transparentnost umožněna, TRVST si stanovila za cíl umožnit zemím ověřovat pravost zdravotnických produktů a...
Přečtěte si více
Každým dnem se Ázerbájdžánská republika přibližuje k úspěšné implementaci systému Track & Trace Ázerbájdžán zavedl povinnou serializaci léků od 1. ledna 2024. Od té doby země poměrně proaktivně pracuje na vylepšení systému Track & Trace a... .
Přečtěte si více
TRVST je první globální systém ověřování léčiv na světě, který je navržen tak, aby podporoval země s nízkými a středními příjmy (LMIC) v jejich neustálém boji za odstranění padělání a zneužívání léčivých přípravků. WHO odhaduje, že podíl padělaných a nekvalitních léků na trhu se pohybuje od více než...
Přečtěte si více
EU Digital Product Passport si klade za cíl transformovat dodavatelský řetězec, zlepšit transparentnost hodnotových řetězců produktů a uvolnit kruhovitost. V poslední době se mluví o termínu DPP. To je docela očekávané, protože v základu DPP zůstává koncept kruhového...
Přečtěte si více
Za méně než rok skončí šestileté období prodloužení pro zavedení směrnice o falšovaných léčivech v Itálii a Řecku. Po tomto datu vstoupí v obou zemích v platnost Slintavka a kulhavka 2011/62, evropská směrnice o padělaných léčivech. Zde je přehled...
Přečtěte si více
Začátkem dubna sponzorovala SoftGroup již druhý rok v řadě mezinárodní kongres a výstavu Pharma Kazachstán a Střední Asie 2024. Ceníme si zkušeností z první ruky a propojení s farmaceutickým dodavatelským řetězcem. Letos již podruhé jsme měli možnost...
Přečtěte si více
Navigace změn v označování léčivých přípravků: Postřehy z pokynů britského MHRA v rámci Windsorského rámce Dne 29. září 2023 zveřejnila britská agentura pro regulaci léčiv a zdravotních produktů (dále jen „MHRA“) další pokyny („pokyny MHRA“) o změnách označování a balení pro léčivé přípravky určené pro trh Spojeného království (včetně...
Přečtěte si více
Na základě analýzy a monitorování využití technologie Azure v řešeních sledování a sledování můžeme sdílet, jak může kombinace technologií SoftGroup a Microsoft ovlivnit podnikovou správu různých zdrojů a obchodní výkon. Naše zkušenosti s tváří v tvář interakci s...
Přečtěte si více