Νέα

ιατροτεχνολογικά προϊόντα στο Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν

[Blog] Μετασχηματίζοντας την υγειονομική περίθαλψη: Η εξέλιξη των κανόνων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων στις χώρες της ΚΑΚ (μέρος 1)

  Τα τελευταία χρόνια, σημειώθηκε αξιοσημείωτη μεταμόρφωση και σημαντική ανάπτυξη στη φαρμακοβιομηχανία της Κοινοπολιτείας Ανεξάρτητων Κρατών (CIS). Χώρες όπως το Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν έχουν καταβάλει επιμελείς προσπάθειες και έχουν πραγματοποιήσει στρατηγικές ενέργειες για τον εκσυγχρονισμό των φαρμακευτικών τους τομέων. Το 2015, μια υποομάδα...

Διαβάστε περισσότερα
Η FDA ανακοινώνει οδηγίες συμμόρφωσης για την ασφάλεια διανομής φαρμάκων

[Blog] Ενημέρωση DSCSA: Η FDA ανακοινώνει οδηγίες πολιτικής συμμόρφωσης για βελτιωμένη ασφάλεια διανομής φαρμάκων

  Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποκάλυψε μια σημαντική εξέλιξη στη φαρμακευτική συμμόρφωση με την άμεση εφαρμογή νέων κατευθυντήριων γραμμών. Αυτή η καθοδήγηση, με τίτλο "Βελτιωμένες απαιτήσεις ασφάλειας διανομής φαρμάκων σύμφωνα με την ενότητα 582(ζ)(1) του Ομοσπονδιακού νόμου για τα τρόφιμα, τα φάρμακα και τα καλλυντικά – Πολιτικές συμμόρφωσης", περιγράφει...

Διαβάστε περισσότερα
Το SoftGroup στο CPHI 2023

Γνωρίστε μας στο CPHI 2023 στη Βαρκελώνη, Ισπανία

  Το CPHI 2023 θα πραγματοποιηθεί στη Βαρκελώνη την τελευταία εβδομάδα του Οκτωβρίου. Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε ότι η ομάδα μας πρόκειται να παρουσιάσει τη μεγαλύτερη έκθεση φαρμάκων στον κόσμο για άλλη μια συνεχόμενη χρονιά. Είτε αναζητάτε τον επόμενο επιχειρηματικό σας συνεργάτη είτε θέλετε...

Διαβάστε περισσότερα
κανονισμούς για τα συμπληρώματα διατροφής παγκοσμίως

[Blog] Μωσαϊκό κανονισμών: Μια ματιά στις απαιτήσεις συμπληρωμάτων διατροφής

Τα συμπληρώματα διατροφής είναι προϊόντα που περιέχουν συμπυκνωμένες πηγές θρεπτικών συστατικών ή άλλων ουσιών όπως βιταμίνες, μέταλλα, προϊόντα ζωικής προέλευσης, αμινοξέα, μεταβολίτες κ.λπ. Ο ορισμός αυτών των προϊόντων είναι διαφορετικός ανάλογα με τη χώρα. Στην Κίνα ονομάζονται Health food, στην ΕΕ –...

Διαβάστε περισσότερα
Αλλαγές στην κωδικοποίηση των φαρμάκων στη Γαλλία

[Blog] Αλλαγές στην κωδικοποίηση των φαρμακευτικών προϊόντων στη Γαλλία

  Σε αυτό το άρθρο θα δώσουμε κάποιες διευκρινίσεις σχετικά με τη χρήση παγκόσμιων έναντι εθνικών προτύπων για την κωδικοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων για την εφαρμογή της Οδηγίας της ΕΕ για το ψευδεπίγραφο φάρμακο (EU FMD) στη Γαλλία. Ιστορικό Το 2019, η GS1 υιοθέτησε κανόνες για τη διασφάλιση μοναδικής ταυτότητας και ακεραιότητας στη...

Διαβάστε περισσότερα
ιχνηλασιμότητα-Ουζμπεκιστάν-Καζακστάν-Κιργιστάν

[Λευκή Βίβλος] Απόλυτη Λευκή Βίβλος για την περιοχή της ΚΑΚ

Ανακαλύψτε τις απαιτήσεις και τις προθεσμίες για το Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν. Κατεβάστε τη λευκή βίβλο τώρα συμπληρώνοντας τα παρακάτω πεδία: [contact-form-7 id="266e083" title="Φόρμα επικοινωνίας - Λευκή βίβλος CIS"]...

Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι ο αριθμός GTIN στη φαρμακοβιομηχανία

[Blog] GTIN – η δύναμη της τυποποίησης στη φαρμακοβιομηχανία

  Ένας αριθμός GTIN στη φαρμακοβιομηχανία είναι σαν ένας γραμμωτός κώδικας προϊόντος, που χρησιμοποιείται για παρακολούθηση και αναγνώριση. Είναι ένας μοναδικός κωδικός που εκχωρείται σε κάθε φάρμακο ή συσκευασία για να βοηθήσει στη διαχείριση της εφοδιαστικής αλυσίδας. Σε αυτό το δεύτερο άρθρο αφιερωμένο στα πρότυπα GS1, θα σας δώσουμε πολύτιμες...

Διαβάστε περισσότερα
SoftGroup-Χορηγός του 38ου Παγκόσμιου Συνεδρίου GS1 Healthcare

Η SoftGroup είναι Χορηγός του 38ου Παγκόσμιου Συνεδρίου GS1 Healthcare

  Στις αρχές Οκτωβρίου σε μια 3ήμερη εκδήλωση θα πραγματοποιηθεί το 38ο Παγκόσμιο Συνέδριο Υγείας GS1. Με υπερηφάνεια ανακοινώνουμε ότι η SoftGroup είναι επίσημος χορηγός του Παγκόσμιου Συνεδρίου GS1 Healthcare για τρίτη συνεχή χρονιά. Φέτος το επίκεντρο...

Διαβάστε περισσότερα
απαιτήσεις ιχνηλασιμότητας του Καζακστάν

[Blog] Σχέδιο δράσης για την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων στο Καζακστάν

  Τον Ιούλιο του 2023 η Δημοκρατία του Καζακστάν ανακοίνωσε μια ολοκληρωμένη στρατηγική για την εισαγωγή της επισήμανσης και της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων. Στόχος είναι η ενίσχυση της διαφάνειας, της υπευθυνότητας και της αποτελεσματικότητας στον φαρμακευτικό τομέα. Το σχέδιο χρησιμοποιεί μια σειρά από οργανωμένες ενέργειες, όπως αλλαγή κανόνων, κοινή χρήση δεδομένων και παροχή...

Διαβάστε περισσότερα
Αειφορία στη Φαρμακευτική

[Blog] Πώς η Pharmaceuticals θα μπορούσε να χρησιμοποιήσει τη σειριοποίηση για να αντιμετωπίσει τις προκλήσεις βιωσιμότητας

Το ταξίδι της φαρμακευτικής βιομηχανίας προς τη βιωσιμότητα περιλαμβάνει την εφαρμογή πρακτικών και στρατηγικών που ελαχιστοποιούν τον περιβαλλοντικό αντίκτυπό της, ενώ συνεχίζει να προωθεί την ιατρική επιστήμη και τη φροντίδα των ασθενών. Αναγνωρίζοντας τη σημασία της βιωσιμότητας, πολλές φαρμακευτικές εταιρείες προσπαθούν τώρα να επιτύχουν μια ισορροπία μεταξύ των επιχειρηματικών τους στόχων και των...

Διαβάστε περισσότερα
Πρότυπα GS1 και ανταλλαγή δεδομένων

[Blog] GS1 – Η δύναμη της τυποποίησης και τα οφέλη της αποτελεσματικής ανταλλαγής δεδομένων

  Τα παγκόσμια πρότυπα όπως το GS1 είναι απαραίτητα για την αποτελεσματικότητα των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης. Είναι σημαντικά για τη βελτίωση της ασφάλειας και της ευημερίας των ασθενών. Η δύναμη της τυποποίησης και τα οφέλη της αποτελεσματικής ανταλλαγής δεδομένων είναι αναμφίβολα. Η θεμελιώδης ιδέα που διέπει τα πρότυπα GS1 είναι η διευκόλυνση της διαφάνειας εντός...

Διαβάστε περισσότερα
Libya 2D barcode σε φαρμακευτικά προϊόντα

[Blog] Η Λιβύη τοποθετεί έναν γραμμωτό κώδικα 2D σε φαρμακευτικά και ιατρικά προϊόντα

Τον Ιούλιο του 2023, ο Υπουργός Οικονομίας και Εμπορίου στη Λιβύη εξέδωσε την απόφαση αριθ. Η διαδρομή γραμμοκωδικοποίησης φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων Αρ. 379 απόφαση...

Διαβάστε περισσότερα
παρακολουθείτε και παρακολουθείτε τη συμμόρφωση Αφρική

[Ιστολόγιο] Παρακολούθηση και παρακολούθηση Τοπίο συμμόρφωσης στην Αφρική (μέρος 2)

Παρουσιάζοντας το δεύτερο άρθρο της σειράς σχετικά με το τοπίο συμμόρφωσης με την παρακολούθηση και την παρακολούθηση της Αφρικής. Σε αυτό το άρθρο θα εξετάσουμε τα συστήματα Track and Trace στη Ζάμπια, την Μποτσουάνα και τη Νότια Αφρική. Ζάμπια Στα τέλη Οκτωβρίου 2021, η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων της Ζάμπια (ZAMRA) δημοσίευσε ένα προσχέδιο Κατευθυντήριας...

Διαβάστε περισσότερα
Η προθεσμία σειριοποίησης στην Ιορδανία επεκτάθηκε από το JFDA

[Blog] Η προθεσμία σειριοποίησης στην Ιορδανία επεκτάθηκε από το JFDA

  Η JFDA παρέτεινε την προθεσμία εφαρμογής για το DataMatrix και τη σειριοποίηση σε δευτερεύουσες συσκευασίες σε ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2023. Ταξίδι προς την εφαρμογή ιχνηλασιμότητας Η Ιορδανία ανακοίνωσε την εφαρμογή της σειριοποίησης φαρμάκων το 2017. Η πρώτη φάση περιελάμβανε μια μεταβατική περίοδο κατά την οποία επιτρέπονταν οι κωδικοί 2D DataMatrix...

Διαβάστε περισσότερα
Η BPOM ανακοίνωσε το e-Labeling Pilot στην Ινδονησία

[Blog] Η BPOM ανακοίνωσε το e-Labeling Pilot στην Ινδονησία

Ο Οργανισμός Παρακολούθησης Τροφίμων και Φαρμάκων της Ινδονησίας (BPOM) έχει ξεκινήσει μια πρωτοβουλία που ονομάζεται πιλοτικό έργο e-Labeling, το οποίο σίγουρα θα έχει σημαντικό αντίκτυπο στον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης. Οι ισχύοντες κανονισμοί επισήμανσης και συσκευασίας Τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να συμμορφώνονται με συγκεκριμένες απαιτήσεις επισήμανσης και συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών για τις ενδείξεις,...

Διαβάστε περισσότερα
MDR-Σημαντικές-αλλαγές

[Blog] MDR – Σημαντικές αλλαγές που θέλετε να γνωρίζετε

Τον Μάιο του 2023 η Ομάδα Συντονισμού Ιατρικών Συσκευών (MDCG) ενέκρινε νέες αλλαγές στο σχεδιασμό ή τον προβλεπόμενο σκοπό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Ορισμένα από αυτά θεωρούνται σημαντικά ενώ άλλα είναι μη σημαντικά. Τα προϊόντα με πιστοποιητικά που εκδίδονται βάσει των παλαιών οδηγιών της ΕΕ μπορούν να παραμείνουν στην αγορά κατά τη διάρκεια...

Διαβάστε περισσότερα
Δελτίο τύπου από την SoftGroup

[Δελτίο Τύπου] Η SoftGroup τοποθέτησε το πρώτο δοχείο συλλογής πλαστικών καπακιών στο Business Park της Σόφιας

29 Ιουνίου 2023 Στις αρχές του 2023, η SoftGroup ξεκίνησε τον κοινό διαγωνισμό «We Build our Future Together» με την ACS. Το νικητήριο έργο σχεδιάστηκε από τη Julia Dobreva και την Iva Ivanova, Class of 2024, στο American College της Σόφιας. Τους τελευταίους 2 μήνες,...

Διαβάστε περισσότερα
Δελτίο τύπου από την SoftGroup

Η SoftGroup στη Διεθνή Έκθεση Pharma Kazakhstan 2023

Φέτος η SoftGroup ήταν Γενικός Χορηγός του Διεθνούς Συνεδρίου και Έκθεσης Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023 που πραγματοποιήθηκε στην Αστάνα του Καζακστάν στις 13 και 14 Ιουνίου. Η SoftGroup εκπροσωπήθηκε από τον Venelin Dimitrov – Διευθύνων Σύμβουλος, ο Andrey Atanasov – CRO/ Director Business...

Διαβάστε περισσότερα
ιχνηλασιμότητα-Ουζμπεκιστάν-Καζακστάν-Κιργιστάν

[Ιστολόγιο] Παρακολούθηση και ανίχνευση του τοπίου συμμόρφωσης στην περιοχή της ΚΑΚ (Ουζμπεκιστάν, Καζακστάν, Κιργιζιστάν)

Ουζμπεκιστάν, Καζακστάν και Κιργιστάν – Οι χώρες της περιοχής της ΚΑΚ επικεντρώθηκαν στον εκσυγχρονισμό των φαρμάκων και τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας Τα τελευταία δύο χρόνια, η φαρμακευτική βιομηχανία στην περιοχή της ΚΑΚ υφίσταται μετασχηματισμό. Χώρες όπως το Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν έχουν καταβάλει μεγάλη προσπάθεια και στρατηγικές δράσεις...

Διαβάστε περισσότερα
Δελτίο τύπου από την SoftGroup

[Δελτίο Τύπου] Το SoftGroup αγκαλιάζει ένα βιώσιμο μέλλον, ενώ εστιάζει στην πρόοδο και την ανάπτυξη

14 Ιουνίου 2023 Η δεύτερη έκθεση Βιωσιμότητας για το 2021-2022 δείχνει τη δέσμευση της SoftGroup για υπεύθυνη ανάπτυξη Η SoftGroup ανακοίνωσε τη δεύτερη έκδοση της έκθεσης βιωσιμότητας για το 2021-2022. Η εταιρεία κατέχει ηγετική θέση στη φαρμακευτική βιομηχανία στην περιοχή της ΚΑΕ. Παρέχει έναν πλήρη κύκλο Track and Trace...

Διαβάστε περισσότερα