мобилно лого

Публикации в блогове

Проследяване и проследяване на фармацевтичната индустрия на Кувейт

[Блог] Проследимост в Кувейт – пътуването към по-добро и по-безопасно здравеопазване

27.01.2023

Краят на 2022 г. донесе още един регулаторен краен срок – Кувейт обяви задължителна сериализация до 2024 г. Преглед на пазара Пазарът на фармацевтични продукти в Кувейт е в етап на растеж благодарение на инициативите на правителството в областта на здравеопазването. Благодарение на големите инвестиции чрез публично-частни партньорства за развитие на сектора на здравеопазването, фармацевтичната...

Прочетете още
Казахстан Track and Trace регламент

[Whitepaper] Track & Trace изисквания за проследяване в Казахстан

19.01.2023

  Открийте изискванията за фармацевтично съответствие за Казахстан и най-важното по отношение на Track & Trace в региона. Изтеглете бялата книга сега, като попълните полетата по-долу: [contact-form-7 id="12909" title="Формуляр за контакт - Whitepaper Kazakhstan Regulation"]...

Прочетете още
киргизстан следа и следа

[Whitepaper] Track & Trace изисквания за проследяване в Киргизстан

17.01.2023

  Открийте изискванията за фармацевтично съответствие за Киргизстан и основните неща относно Track & Trace в региона. Изтеглете бялата книга сега, като попълните полетата по-долу: [contact-form-7 id="12904" title="Формуляр за контакт - Бяла книга Регламент Киргизстан"]...

Прочетете още
разпоредби за фармакологично проследяване 2023 г

[Блог] Фармацевтични разпоредби: С какво ще се сблъска фармацевтичната индустрия през 2023 г.?

04.01.2023

  Тази година фармацевтичната индустрия ще бъде изправена пред нови регулаторни изисквания за Киргизстан, Казахстан, Саудитска Арабия, ОАЕ, САЩ и Австралия. Съответствието с нормативните изисквания е постоянна гореща тема за всички участници във веригата за доставки. 2023 г. носи нови предизвикателства по отношение на изискванията за проследяване. Ето най-важното от...

Прочетете още
агрегиране на сериализация на саудитска арабия

[Блог] Последният етап на Track & Trace идва за Саудитска Арабия

20.12.2022

Открийте изискванията на SFDA и спецификацията на Track & Trace за Саудитска Арабия Саудитска Арабия е един от най-динамично развиващите се фармацевтични пазари в региона на MENA. Очаква се пазарът да достигне 11 милиарда щатски долара през 2026 г., почти колкото Египет и ОАЕ...

Прочетете още
киргизстан следа и следа

[Блог] Киргизстан – следващата страна от ЕАЕС, която въвежда задължителната сериализация

16.12.2022

Правителството на Киргизката република предприе мерки срещу фалшифицирането на лекарства, включително лекарствата в задължителния продуктов списък за етикетиране. Още през 2019 г. правителството на Киргизката република издаде Указ № 470/12.09.2019 г. за „Идентификация на маркировката на продуктите в Република Киргизстан“ и Указ № 554/17.10.2019 г....

Прочетете още
ОАЕ регламент tatmeen изисквания

[Whitepaper] Регламентът на ОАЕ: Изискванията на Tatmeen, които трябва да знаете

13.12.2022

  Открийте изискванията за фармацевтично съответствие за ОАЕ и основните неща относно Track & Trace в региона. Изтеглете бялата книга сега, като попълните полетата по-долу: [contact-form-7 id="12797" title="Формуляр за контакт - Бяла книга Регламент на ОАЕ"]...

Прочетете още
регулиране на медицински изделия

[Блог] MDR – гореща и предизвикателна тема за индустрията за медицински изделия

05.12.2022

Повече от година след пускането на MDR, участниците във веригата за доставки вече откриха ползите, заедно с предизвикателствата Регламентът за медицинските изделия (MDR) беше един от ключовите моменти през 2021 г. за установяване на подобряване на проследимостта от производителите до пациентите. И една година по-късно интересът остава...

Прочетете още
австралийска писта и следа

[Блог] Какво ще донесе януари 2023 г. за Австралия?

28.11.2022

Открийте изискванията за проследяване и проследяване за Австралия До януари 2023 г. сериализирането и използването на матрица с данни не са задължителни за производителите и спонсорите, доставящи лекарства в Австралия. Поръчката за терапевтични стоки - Стандарт за етикети на лекарства, отпускани по лекарско предписание и свързани лекарства (TGO) № 91 и TGO № 92, документиран...

Прочетете още
татмеен

[Блог] Tatmeen – първото Track &Trace решение на ОАЕ за фармацевтичната индустрия влиза в сила

09.11.2022

Tatmeen, системата за проследяване на ОАЕ, е в последния етап от официалното влизане в сила. От 13 декември 2022 г. всички участници, участващи в производството, разпространението и разпределянето на фармацевтични продукти, трябва да са готови с изискванията за сериализиране и проследяване и проследяване (T&T). Законодателството беше публикувано от ОАЕ...

Прочетете още
облачни изчисления във фармацевтичната индустрия

[Блог] Облачни технологии във фармацевтиката – преглед и въздействие

21.10.2022

Облачните решения изграждат мащабируема ИТ среда за Pharmaceuticals, трансформирайки и облагодетелствайки цялостните бизнес процеси. Общ преглед През последните няколко години фармацевтичната индустрия трябваше да преосмисли често използваните подходи и работещи модели. Дигиталната трансформация все още е гореща тема във веригата за доставки....

Прочетете още
баркодове типове фарм

[Блог] Баркодове – значение, видове, използване

20.09.2022

    Изобретяването на баркодовете промени фармацевтичната индустрия и направи проследимостта постижима. В ежедневието си обикновено не забелязвате, че баркодовете са навсякъде – върху вашата храна, лекарства, вода и т.н. Има причина да са там. Баркодовете играят важна роля в...

Прочетете още
узбекистан задължителна сериализация лекарства група 1

[Блог] Сериализацията в Узбекистан – какво предстои след първия краен срок?

31.08.2022

Почти 1 година след Указ 737 на Узбекистан за установяване на задължително цифрово етикетиране, участниците във веригата за доставка на фармацевтични продукти спазват първия краен срок за задължително сериализиране. В първия ден на септември дойде и първият краен срок за сериализиране на лекарства в Узбекистан. По-рано през април...

Прочетете още
microsoft azure устойчиво развитие pharma

[Блог] Microsoft Azure – ускорете устойчивия напредък и растеж

22.08.2022

    Иновативно технологично решение може да помогне за намаляване на въздействието върху околната среда, като същевременно обслужва вашите бизнес процеси. Лесно е да се каже „ние ставаме екологични“, но вашият бизнес щади ли околната среда? Много компании използват този подход, за да подобрят познаваемостта на своята марка. Има обаче бизнеси, при които устойчивостта...

Прочетете още
устойчива фармацевтична верига за доставки

[Блог] Устойчивост във фармацията – основна необходимост във веригата за доставки

17.08.2022

    Тъй като са глобални и по-сложни, фармацевтичните вериги за доставки се нуждаят от значително по-устойчив бизнес климат. Причини за възникване Фармацевтичната верига на доставки има сложен характер на първо място. Но COVID-19 предизвика по-значителни предизвикателства, подчертавайки необходимостта компаниите да изградят устойчива верига за доставки. Стартиране...

Прочетете още
хранителни добавки track and trace

[Блог] Новаости в системата за проследимост във веригата на доставки – хранителните добавки на прицел

09.08.2022

    Проследяване сред индустрията на хранителни добавки – липсващата част в борбата срещу фалшифицирането на лекарства Проследяването и проследяването на хранителните добавки е поляризираща тема сред участниците във веригата за доставки. Много движещи се части са на път към постигане на единодушие и разработване на...

Прочетете още
египетска система за проследяване

[Блог] Египетският фармацевтичен пазар – регулирана среда с повишена ефективност

01.08.2022

    Египет работи проактивно за създаването на стабилна регулаторна среда и вече се възползва от това. С обем на фармацевтичния пазар от 6,3 милиарда щатски долара, Египет е не само една от най-големите страни в Африка, но е и един от най-бързо развиващите се фармацевтични пазари. Най-големият производител...

Прочетете още
препоръки на fda dscsa

[Блог] FDA издаде два проекта с насоки, за да помогне на търговските си партньори да спазват DSCSA

27.07.2022

  Документът препоръчва използването на стандарта EPCIS на GS1 за предоставяне и поддържане на електронни данни. Издаването на тези две проекти на насоки има решаваща роля за прилагането на Закона за сигурността на веригата за доставки на лекарства (DSCSA). Намерението е да бъде улеснено създаването на единна методология за продукт...

Прочетете още
africa track and trace регулаторни изисквания

[Блог] Африка – трудният път към регулаторна хармонизация

26.07.2022

    Африка, вторият по големина континент, се насочва право напред към прозрачна и сигурна верига за доставки на фармацевтични продукти. Когато говорим за установяване на регулаторни изисквания на територията на цял континент, сценарият е съвсем различен и сложен за участниците във веригата на доставки....

Прочетете още
речник с основни термини относно ЕС MDR и IVDR

[Речник] Хармонизиране на африканските стандарти: термините, които трябва да знаете

25.07.2022

  Всички термини относно регулаторната хармонизация в Африка, които трябва да знаете AMA Африканска агенция по лекарствата AMRH Африканска регулаторна хармонизация на лекарствата. Инициативата, която осигурява лидерство в създаването на благоприятна регулаторна среда за развитие на фармацевтичния сектор в Африка AU Африкански съюз. Състои се от пет региона и има 55 членове:...

Прочетете още
Покажи повече