В последние годы в фармацевтической промышленности Содружества Независимых Государств (СНГ) наблюдаются заметные преобразования и значительный рост. Такие страны, как Узбекистан, Казахстан и Кыргызстан, приложили усердные усилия и осуществили стратегические действия по модернизации своего фармацевтического сектора. В 2015 году подгруппа...
Читать далее
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о значительном прогрессе в соблюдении фармацевтических требований благодаря немедленному внедрению новых руководящих принципов. В этом руководстве под названием «Усиленные требования к безопасности при распространении лекарств в соответствии с разделом 582(g)(1) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах – Политика соответствия» излагаются...
Читать далее
CPHI 2023 пройдет в Барселоне в последнюю неделю октября. Мы рады сообщить, что наша команда еще год подряд собирается представлять крупнейшую в мире фармацевтическую выставку. Ищете ли вы следующего делового партнера или хотите...
Читать далее
Диетические добавки — это продукты, содержащие концентрированные источники питательных веществ или других веществ, таких как витамины, минералы, продукты животного происхождения, аминокислоты, метаболиты и т. д. Определение этих продуктов различается в зависимости от страны. В Китае их называют Health food, в ЕС –...
Читать далее
В этой статье мы дадим некоторые разъяснения по использованию глобальных и национальных стандартов для кодификации лекарственных средств для реализации Директивы ЕС о фальсифицированной медицине (ЕС по ящуру) во Франции. Краткая информация В 2019 году GS1 приняла правила обеспечения уникальной идентификации и целостности своих...
Читать далее
Узнайте требования и сроки для Узбекистана, Казахстана и Кыргызстана. Загрузите технический документ прямо сейчас, заполнив поля ниже: [contact-form-7 id="266e083" title="Контактная форма - технический документ СНГ"]...
Читать далее
Номер GTIN в фармацевтической отрасли похож на штрих-код продукта, используемый для отслеживания и идентификации. Это уникальный код, присваиваемый каждому лекарству или упаковке, который помогает управлять цепочкой поставок. Во второй статье, посвященной стандартам GS1, мы дадим вам ценную информацию...
Читать далее
В начале октября в рамках трехдневного мероприятия пройдет 38-я Глобальная конференция GS1 Healthcare. Мы с гордостью сообщаем, что SoftGroup третий год подряд является официальным спонсором GS1 Healthcare Global Conference. В этом году в центре внимания...
Читать далее
В июле 2023 года Республика Казахстан объявила о комплексной стратегии по внедрению маркировки и отслеживания лекарственных средств. Целью является повышение прозрачности, подотчетности и эффективности в фармацевтическом секторе. В плане используется ряд организованных действий, включая изменение правил, обмен данными и предоставление...
Читать далее
Путь фармацевтической промышленности к устойчивому развитию включает в себя внедрение методов и стратегий, которые сводят к минимуму воздействие на окружающую среду, продолжая при этом развивать медицинскую науку и заботу о пациентах. Признавая важность устойчивого развития, многие фармацевтические компании в настоящее время стремятся найти баланс между своими бизнес-целями и...
Читать далее
Глобальные стандарты, такие как GS1, необходимы для эффективности систем здравоохранения. Они важны для повышения безопасности и благополучия пациентов. Сила стандартизации и преимущества эффективного обмена данными несомненны. Фундаментальная концепция стандартов GS1 заключается в обеспечении прозрачности внутри...
Читать далее
В июле 2023 г. министр экономики и торговли Ливии издал Постановление № 379 от 2023 г., требующее применения GS1 DataMatrix к фармацевтическим продуктам и медицинскому оборудованию, поставляемым на ливийский рынок. Путь штрихового кодирования лекарственных средств и изделий медицинского назначения Решение № 379...
Читать далее
Представляем вторую статью из серии о ситуации с отслеживанием и отслеживанием в Африке. В этой статье мы рассмотрим системы отслеживания в Замбии, Ботсване и Южной Африке. Замбия В конце октября 2021 года Управление по регулированию лекарственных средств Замбии (ZAMRA) опубликовало проект руководства...
Читать далее
JFDA продлило срок внедрения DataMatrix и сериализации на вторичной упаковке регулируемых фармацевтических продуктов до 30 сентября 2023 года. Путь к внедрению прослеживаемости Иордания объявила о внедрении сериализации фармацевтических препаратов в 2017 году. Первый этап включал переходный период, в течение которого были разрешены 2D-коды DataMatrix...
Читать далее
Индонезийское агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами (BPOM) запустило инициативу под названием «Пилотный проект электронной маркировки», которая, безусловно, окажет значительное влияние на отрасль здравоохранения. Действующие правила маркировки и упаковки Фармацевтическая продукция должна соответствовать особым требованиям к маркировке и упаковке, включая информацию о показаниях к применению,...
Читать далее
В мае 2023 года Координационная группа по медицинскому оборудованию (MDCG) одобрила новые изменения в конструкции или предполагаемом назначении медицинских устройств. Некоторые из них считаются значимыми, а другие несущественными. Продукция с сертификатами, выданными в соответствии со старыми директивами ЕС, может оставаться на рынке в течение...
Читать далее
29 июня 2023 В начале 2023 года SoftGroup положила начало совместному конкурсу «Строим будущее вместе» с ACS. Победивший проект разработан Юлией Добревой и Ивой Ивановой, выпускниками 2024 года Американского колледжа в Софии. За последние 2 месяца...
Читать далее
В этом году SoftGroup выступила генеральным спонсором Международного конгресса и выставки Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023, которые проходили в Астане, Казахстан, 13 и 14 июня. SoftGroup представляли Венелин Димитров – генеральный директор, Андрей Атанасов – CRO/ директор по бизнесу...
Читать далее
Узбекистан, Казахстан и Кыргызстан – страны региона СНГ, сосредоточенные на модернизации фармацевтической отрасли и улучшении прослеживаемости. За последние два года фармацевтическая промышленность в регионе СНГ переживает трансформацию. Такие страны, как Узбекистан, Казахстан и Кыргызстан, приложили огромные усилия и стратегические действия...
Читать далее
14 июня 2023 г. Второй отчет об устойчивом развитии за 2021–2022 годы демонстрирует приверженность SoftGroup ответственному развитию SoftGroup объявила о втором издании отчета об устойчивом развитии за 2021–2022 годы Компания является лидером фармацевтической отрасли в регионе ЦВЕ. Он обеспечивает полный цикл Track and Trace...
Читать далее