В началото на април SoftGroup спонсорира Международния конгрес и изложение Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024 за втора поредна година. Ние ценим опита от първа ръка и работата в мрежа с веригата за доставки на фармацевтични продукти. Тази година за втори път имахме възможност да...
Прочетете още
Навигация в промените в етикетирането на лекарствени продукти: Прозрения от Ръководството на MHRA на Обединеното кралство съгласно Windsor Framework На 29 септември 2023 г. Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти на Обединеното кралство („MHRA“) публикува допълнителни насоки („Ръководство на MHRA“) относно промените в етикетирането и опаковането за лекарствени продукти, предназначени за пазара на Обединеното кралство (включително...
Прочетете още
Въз основа на анализа и мониторинга на използването на технологията Azure в решенията за проследяване и проследяване, можем да споделим как комбинацията от технологиите на SoftGroup и Microsoft може да повлияе на корпоративното управление на различните ресурси и ефективността на бизнеса. Нашият опит от взаимодействие лице в лице с...
Прочетете още
Датата 9 февруари 2025 г. за пълното сериализиране на RX лекарства в Италия е потвърдена. Италия е една от малкото страни в ЕС, които все още не са наложили задължителна сериализация на лекарствата. Това ще се промени следващата година след пълното сериализиране на RX...
Прочетете още
България предприема мерки за по-строг контрол върху проследимостта на лекарствата. Недостигът на лекарства е общоевропейски проблем, който Европейската агенция по лекарствата (EMA) отдава на многофакторни причини. Недостигът на лекарства в България ескалира през последните месеци. Тъй като предишната формула за доставка на лекарства беше определена...
Прочетете още
Според информация от Министерството на здравеопазването на Република Азербайджан, националната система за проследяване и проследяване „DVTIS“ се очаква да заработи през 2024 г. През третото тримесечие на 2023 г. Азербайджан обяви, че работи по разработването на национална система за проследяване и проследяване ...
Прочетете още
Открийте какво стои зад отлагането на DSCSA за 2024 г. - предстоят ключови изисквания за проследяване и проследяване През 2023 г. FDA обяви, че крайният срок за прилагане на DSCSA ще бъде удължен до ноември 2024 г. В публикуваните Ръководства за политиката за съответствие се посочва, че удължаването на...
Прочетете още
JFDA удължи крайния срок за внедряване на DataMatrix и сериализиране на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти до 31 март 2024 г. Йорданската асоциация по храните и лекарствата (JFDA) публикува нов циркуляр относно баркодирането и сериализирането на вторичните опаковки на регулирани фармацевтични продукти. В документа се посочва...
Прочетете още
Открийте предстоящите срокове и изисквания за проследяване и проследяване пред фармацевтичната индустрия през 2024 г. Като индустрия с решаващо въздействие върху безопасността на потребителите, фармацевтичната индустрия е изправена почти непрекъснато пред нови регулаторни разпоредби и изисквания. По отношение на проследяването на лекарства, през 2024 г. Pharmaceuticals...
Прочетете още
Открийте най-важните тенденции пред фармацевтичната индустрия през 2024 г. Говорейки за бъдещето, можем да заявим, че фармацевтичната индустрия е една от най-ориентираните към бъдещето индустрии. Въздействието на цифровизацията оказва значително влияние върху фармацевтиката поради голям набор от приложими технологии и решения...
Прочетете още
В сложния свят на фармацевтичната логистика прецизността и проследимостта са от решаващо значение. Вероятно сте чували акронима SSCC. Разбира се, питате се или търсите в Google какво означава SSCC? Акронимът е съкращение от Serial Shipping Container Code. Този баркод се очертава като основен играч...
Прочетете още
В динамичния пейзаж на фармацевтичната индустрия напредъкът изисква авангардна технология, която не само отговаря на регулаторните стандарти, но и ускорява иновациите. Microsoft Azure се очертава като промяна на играта за фармацевтичната индустрия. Неговият силен набор от инструменти носи много предимства, променяйки начина, по който фармацевтичните...
Прочетете още
Във втората ни статия за правилата за медицински изделия в региона на ОНД ще се съсредоточим върху страните – Беларус, Украйна и Русия. Беларус В Беларус отделът за медицинско оборудване към Центъра за прегледи и тестове в здравната служба (NCE) работи към Министерството на...
Прочетете още
През последните години във фармацевтичната индустрия на Общността на независимите държави (ОНД) се наблюдава забележителна трансформация и значителен растеж. Държави като Узбекистан, Казахстан и Киргизстан положиха усърдни усилия и изпълниха стратегически действия за модернизиране на своите фармацевтични сектори. През 2015 г. подгрупа...
Прочетете още
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разкри значително развитие във фармацевтичното съответствие с незабавното прилагане на новите насоки. Това ръководство, озаглавено „Подобрени изисквания за сигурност при разпространението на лекарства съгласно раздел 582(g)(1) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката – Политики за съответствие“, очертава...
Прочетете още
Хранителните добавки са продукти, съдържащи концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества като витамини, минерали, продукти от животински произход, аминокиселини, метаболити и др. Дефиницията на тези продукти е различна в зависимост от страната. В Китай ги наричат Health food, в ЕС –...
Прочетете още
В тази статия ще дадем някои пояснения относно използването на глобални срещу национални стандарти за кодификация на лекарствени продукти за прилагане на Директивата на ЕС относно фалшифицираните лекарства (EU FMD) във Франция. Предистория През 2019 г. GS1 прие правила за осигуряване на уникална идентификация и цялост в...
Прочетете още
GTIN номерът във фармацевтичната индустрия е като продуктов баркод, използван за проследяване и идентификация. Това е уникален код, присвоен на всяко лекарство или опаковка, за да помогне за управлението на веригата за доставки. В тази втора статия, посветена на стандартите GS1, ще ви дадем ценни...
Прочетете още
През юли 2023 г. Република Казахстан обяви цялостна стратегия за въвеждане на етикетиране и проследимост на лекарствата. Целта е да се повиши прозрачността, отчетността и ефективността във фармацевтичния сектор. Планът използва поредица от организирани действия, включително промяна на правила, споделяне на данни и даване на...
Прочетете още
Пътуването на фармацевтичната индустрия към устойчивост включва прилагане на практики и стратегии, които минимизират нейното въздействие върху околната среда, като същевременно продължават да напредват медицинската наука и грижите за пациентите. Признавайки важността на устойчивостта, много фармацевтични компании сега се стремят да постигнат баланс между своите бизнес цели и...
Прочетете още