През последните години във фармацевтичната индустрия на Общността на независимите държави (ОНД) се наблюдава забележителна трансформация и значителен растеж. Държави като Узбекистан, Казахстан и Киргизстан положиха усърдни усилия и изпълниха стратегически действия за модернизиране на своите фармацевтични сектори. През 2015 г. подгрупа...
Прочетете още
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разкри значително развитие във фармацевтичното съответствие с незабавното прилагане на новите насоки. Това ръководство, озаглавено „Подобрени изисквания за сигурност при разпространението на лекарства съгласно раздел 582(g)(1) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката – Политики за съответствие“, очертава...
Прочетете още
CPHI 2023 ще се проведе в Барселона през последната седмица на октомври. Щастливи сме да съобщим, че нашият екип ще представи най-голямото фармацевтично изложение в света за поредна година. Независимо дали търсите следващия си бизнес партньор или искате...
Прочетете още
Хранителните добавки са продукти, съдържащи концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества като витамини, минерали, продукти от животински произход, аминокиселини, метаболити и др. Дефиницията на тези продукти е различна в зависимост от страната. В Китай ги наричат Health food, в ЕС –...
Прочетете още
В тази статия ще дадем някои пояснения относно използването на глобални срещу национални стандарти за кодификация на лекарствени продукти за прилагане на Директивата на ЕС относно фалшифицираните лекарства (EU FMD) във Франция. Предистория През 2019 г. GS1 прие правила за осигуряване на уникална идентификация и цялост в...
Прочетете още
Открийте изискванията и сроковете за Узбекистан, Казахстан и Киргизстан. Изтеглете бялата книга сега, като попълните полетата по-долу: [contact-form-7 id="266e083" title="Формуляр за контакт - CIS whitepaper"]...
Прочетете още
GTIN номерът във фармацевтичната индустрия е като продуктов баркод, използван за проследяване и идентификация. Това е уникален код, присвоен на всяко лекарство или опаковка, за да помогне за управлението на веригата за доставки. В тази втора статия, посветена на стандартите GS1, ще ви дадем ценни...
Прочетете още
В началото на октомври в рамките на 3 дни ще се проведе 38-ата глобална конференция на GS1 Healthcare. Горди сме да обявим, че SoftGroup е официален спонсор на GS1 Healthcare Global Conference за трета поредна година. Тази година акцентът...
Прочетете още
През юли 2023 г. Република Казахстан обяви цялостна стратегия за въвеждане на етикетиране и проследимост на лекарствата. Целта е да се повиши прозрачността, отчетността и ефективността във фармацевтичния сектор. Планът използва поредица от организирани действия, включително промяна на правила, споделяне на данни и даване на...
Прочетете още
Пътуването на фармацевтичната индустрия към устойчивост включва прилагане на практики и стратегии, които минимизират нейното въздействие върху околната среда, като същевременно продължават да напредват медицинската наука и грижите за пациентите. Признавайки важността на устойчивостта, много фармацевтични компании сега се стремят да постигнат баланс между своите бизнес цели и...
Прочетете още
Глобални стандарти като GS1 са от съществено значение за ефективността на системите за здравеопазване. Те са важни за подобряване на безопасността и благосъстоянието на пациентите. Силата на стандартизацията и ползите от ефективния обмен на данни са безспорни. Основната концепция, движеща стандартите GS1, е да се улесни прозрачността в рамките на...
Прочетете още
През юли 2023 г. министърът на икономиката и търговията в Либия издаде Решение № 379 от 2023 г., изискващо прилагането на GS1 DataMatrix върху фармацевтични продукти и медицинско оборудване, доставяни на либийския пазар. Пътят на баркодиране на лекарствени продукти и медицински изделия Решение № 379...
Прочетете още
Представяме ви втората статия от поредицата относно ландшафта на Африка за проследяване и съответствие. В този документ ще разгледаме системите за проследяване и проследяване в Замбия, Ботсвана и Южна Африка. Замбия В края на октомври 2021 г. Замбийският регулаторен орган по лекарствата (ZAMRA) публикува проект на Насоки...
Прочетете още
JFDA удължи крайния срок за внедряване на DataMatrix и сериализация на вторични опаковки на регулирани фармацевтични продукти до 30 септември 2023 г. Пътуване към внедряване на проследимост Йордания обяви внедряването на фармацевтична сериализация през 2017 г. Първата фаза включваше преходен период, през който бяха разрешени 2D DataMatrix кодове...
Прочетете още
Индонезийската агенция за мониторинг на храните и лекарствата (BPOM) стартира инициатива, наречена Пилотен проект за електронно етикетиране, който със сигурност ще окаже значително влияние в индустрията на здравеопазването. Настоящи разпоредби за етикетиране и опаковане Фармацевтичните продукти трябва да отговарят на специфични изисквания за етикетиране и опаковане, включително информация за показания,...
Прочетете още
През май 2023 г. Групата за координация на медицинските изделия (MDCG) одобри нови промени в дизайна или предназначението на медицинските устройства. Някои от тях се считат за значими, докато други са незначителни. Продукти със сертификати, издадени по старите директиви на ЕС, могат да останат на пазара през...
Прочетете още
29 юни 2023 г. В началото на 2023 г. SoftGroup постави началото на съвместния конкурс „Градим нашето бъдеще заедно“ с ACS. Проектът-победител е на Юлия Добрева и Ива Иванова, випуск 2024, в Американски колеж София. През последните 2 месеца...
Прочетете още
Тази година SoftGroup беше генерален спонсор на Международния конгрес и изложение Pharma Kazakhstan & Central Asia 2023, който се проведе в Астана, Казахстан на 13 и 14 юни. СофтГруп беше представена от Венелин Димитров – CEO, Андрей Атанасов – CRO/ Директор Business...
Прочетете още
Узбекистан, Казахстан и Киргизстан – страни от региона на ОНД, фокусирани върху модернизацията на фармацевтиката и подобряването на проследимостта. През последните две години фармацевтичната индустрия в региона на ОНД претърпява трансформация. Държави като Узбекистан, Казахстан и Киргизстан положиха големи усилия и стратегически действия...
Прочетете още
14 юни 2023 г. Вторият доклад за устойчивост за 2021-2022 г. показва ангажимента на SoftGroup за отговорно развитие SoftGroup обяви второто си издание на доклада за устойчивост за 2021-2022 г. Компанията е лидер във фармацевтичната индустрия в региона на ЦИЕ. Той осигурява пълен цикъл на Track and Trace...
Прочетете още